3Hメディソリューション株式会社
（スリーエイチメディソリューション）
事業内容や特徴
1）臨床試験・研究等における被験者募集（国内最大規模）
2）臨床研究支援（CRO）
3）患者・医師調査（アンケート・インタビュー）
4）SaaS提供
5）クラウドシステム受託開発
6）Webサイト制作
7）患者向け資材等の企画・制作
8）医療系メディア運営（生活向上WEB／オンコロ／RareS.等）
9）Wearable Deviceの研究等の運用支援（ヘルプデスク／機器運用／データ監視）
10）DCT（在宅治験・研究）環境構築支援（eConsent／ePRO／Home Nursing等）
11）生体試料入手支援
具体的な支援内容
| 支援内容 | 設計開発 、 製造 、 技術助言（IEC、JIS等の規格適合など） |
| 対応システム | QMS（国内） 、 ISO13485 |
●年間の支援件数 1～5件
●事業開始以来の支援件数 10件以下
●支援内容の特長・PRポイント
当社は、医療機器ソフトウェア（SaMD）の開発支援において、設計から試作、製造までを包括的にサポートいたします。お客様のニーズに沿った機能設計、迅速な試作開発、そして安全基準を満たした製造プロセスの最適化を提供し、スピーディかつ高品質なプロダクトの実現をお手伝いします。豊富な実績と専門知識で、規制対応や品質管理の面でも安心してお任せいただけます。
| 支援内容 | 設計開発の支援 、 試作の支援 、 サイバーセキュリティの構築支援 、 機械学習/AIの開発支援 |
| 対応規格 | IEC62304 |
●年間の支援件数 1～5件
●事業開始以来の支援件数 10件以下
●支援内容の特長・PRポイント
当社は、医療機器ソフトウェア（SaMD）の開発支援において、設計から試作、製造までを包括的にサポートいたします。お客様のニーズに沿った機能設計、迅速な試作開発、そして安全基準を満たした製造プロセスの最適化を提供し、スピーディかつ高品質なプロダクトの実現をお手伝いします。豊富な実績と専門知識で、規制対応や品質管理の面でも安心してお任せいただけます。
| 支援内容 | 試験計画立案・ドキュメント作成支援 、 実施医療機関の選定調査 、 モニタリング 、 統計解析 |
●年間の支援件数 1～5件
●事業開始以来の支援件数 31件以上
●支援内容の特長・PRポイント臨床研究を主軸に支援を行っています。
特に在宅参加型（サイトレス）、アプリやウェアラブルデバイスを導入する研究に関し、 企画から論文作成までトータル的な支援を行っています。
＜企画支援ー被験者募集ー事務局ーヘルプデスクーデータ収集ー解析支援ー論文作成支援＞
・デジタルバイオマーカー研究／新規アプリ
・デバイスのデータ取得研究／患者アンケート研究 等
| 支援内容 | 医療機器ユーザー評価 、 その他 |
●年間の支援件数 1～5件
●事業開始以来の支援件数 31件以上
●支援内容の特長・PRポイント
UI/UX調査／患者満足度調査／被験者募集を主軸に支援しています。 企画から実行までをトータル的に支援します。
●支援内容その他 UI/UX調査／患者満足度調査／被験者募集
企業情報
| 会社名 | 3Hメディソリューション株式会社 |
| 所在地 | 東京都 |
| 豊島区南池袋1‐13‐23JRE南池袋ビル | |
| URL | https://3h-ms.co.jp/services |