●年間の支援件数　10件以上
●事業開始以来の支援件数　31件以上
●支援内容の特長・PRポイント
当社は、医療機器製造販売承認・認証申請書等の作成を専門とし、迅速かつ緻密な薬事申請書類作成を支援します。豊富な経験と専門知識を活かし、各種規制等に対応したサポートを提供します。クライアントの求める申請書類案作成と短期間での承認・認証取得を実現し、安心して医療機器ビジネスを進める上での強力なパートナーとなります。

●支援内容の特長・PRポイント
当社は、医療機器QMS体制構築及び業許可取得等において、豊富な専門知識と実績を誇ります。ISO 13485準拠の品質マネジメントシステム導入をサポートし、規制順守を確実に行えるように伴走サポートします。迅速かつ効果的なアプローチで、運用可能な信頼性の高いQMS構築を実現し、品質体制の安定をバックアップします。
●支援内容その他　修理業、販売業・貸与業

●支援内容の特長・PRポイント
当社は、医療機器の保険適用希望書作成において迅速な申請書案の作成をサポートします。

●支援内容の特長・PRポイント
当社は、医療機器の広告規制対応において、複雑な規制要件をクリアし、緻密で効果的な情報提供を通じて製品の信頼性を高め、ブランド価値を向上させるサポートを提供します。

●支援内容の特長・PRポイント
当社は、医療機器の海外薬事申請及び規制対応において豊富な専門知識と実績を誇ります。米国FDA、CE MDRなどの海外薬事規制を全般的に支援し、最終的にはグローバル市場への円滑な進出を実現します。海外展開における複雑な規制プロセスを簡略化し、事業成功を力強くバックアップします。
●支援内容その他　台湾、中南米等

●支援内容の特長・PRポイント
当社は、国内外におけるさまざまな医療機器薬事規制に関わる勉強会及び教育訓練等も実施しております。