株式会社ニューロシューティカルズ
（カブシキカイシャニューロシューティカルズ）
事業内容や特徴
当社はスタートアップ・インキュベーターとして30社を超えるスタートアップ企業の支援を行なっております。起業家やアカデミア研究者の要請を受けて、会社設立からEXITまでを一貫してサポートしています。また薬事承認取得、出資、資金調達などファイナンス面もサポートしています。独自のエコシステムを構築し、日本のライフサイエンス業界を発展させていきます。
具体的な支援内容
| 支援内容 | 設計開発 、 試作 、 製造 、 技術助言（IEC、JIS等の規格適合など） 、 部品/部材開発 |
| 対応システム | QMS（国内） |
●年間の支援件数 1～5件
●事業開始以来の支援件数 31件以上
●支援内容の特長・PRポイント
POC獲得から量産製造までを一貫して支援しています。
| 支援内容 | 設計開発の支援 、 試作の支援 、 ソフトウェアライフサイクルの構築支援（JIS T 2304等） 、 サイバーセキュリティの構築支援 |
| 対応規格 | JIS T 2304 、 IEC62304 |
●年間の支援件数 1～5件
●事業開始以来の支援件数 10件以下
●支援内容の特長・PRポイント
医療機器に属するファームウェアに関する試験に対応できる開発を支援しています。
| 支援内容 | 承認申請 、 認証申請 、 届出 |
| 取扱いの品目 | 能動医療機器 、 非能動医療機器 |
| PMDA等への同行支援 | あり |
●年間の支援件数 1～5件
●事業開始以来の支援件数 10件以下
●支援内容の特長・PRポイント
当社はクラス4までの承認申請に対応する製造販売業許可を保有しています。
| 相談範囲 | 第一種製造販売業 、 第二種製造販売業 、 第三種製造販売業 、 製造業 |
| 対応の品質管理システム | QMS（国内） |
●年間の支援件数 1～5件
●事業開始以来の支援件数 10件以下
●支援内容の特長・PRポイント
製造販売業、製造業などの許可取得支援、QMS体制の構築などを幅広く支援しています。
| 支援内容 | A区分（A1・A2・A3含む） 、 その他 |
| 厚生労働省への同行 | あり |
●年間の支援件数 1～5件
●事業開始以来の支援件数 10件以下
●支援内容の特長・PRポイント
保険償還取得戦略から厚生労働省への同行までお手伝いさせていただきます。
| 支援内容 | 販売戦略/営業戦略の立案 、 広報/広告・マーケティング戦略の立案 、 販売ルート提案（マッチング機能を含む） 、 代理店機能 |
●年間の支援件数 1～5件
●事業開始以来の支援件数 10件以下
●支援内容の特長・PRポイント
大手企業から地方代理店とのマッチング、病院へのダイレクトセールスまで支援しています。
| 支援内容 | 投資（VC） 、 投資家（VC）とのマッチング |
●年間の支援件数 1～5件
●事業開始以来の支援件数 10件以下
●支援内容の特長・PRポイント
当社は独自の投資ファンドを運営していますので直接投資が可能です。また国内のVCおよびCVCとのマッチングも支援しています。
企業情報
| 会社名 | 株式会社ニューロシューティカルズ |
| 所在地 | 東京都 |
| 文京区本郷1-28-10本郷TKビル6F | |
| URL | https://nci-md.com |