センチュリーメディカル株式会社
（センチュリーメディカルカブシキカイシャ）
事業内容や特徴
センチュリーメディカルは、50年にわたり医療機器専門商社として、主に海外メーカーから医療機器を輸入し、市場参入に向けた薬事承認および保険収載を行い、日本国内の医療機関に販売してきました。私たちは、専門商社としての豊富な業界経験とノウハウを活かし、国内販売開始までの必要な支援を提供し、有望な技術の実現をサポートします。薬事申請、保険適用、QMS体制構築、販路開拓、国内物流など、多様な機能を備えており、一気通貫での医療機器開発支援を提供することはもちろん、必要とされる特定の支援や機能のみを提供することも可能です。
具体的な支援内容
| 支援内容 | 承認申請 、 認証申請 、 届出 |
| 取扱いの品目 | 能動医療機器 、 非能動医療機器 、 プログラム医療機器（SaMD） |
| PMDA等への同行支援 | あり |
●年間の支援件数 1～5件
●事業開始以来の支援件数 10件以下
●支援内容の特長・PRポイント
クラス分類Ⅰ~Ⅳまで全て対応可能。累計販売製品数は300以上、薬事取得件数は200以上となり、新規保険区分開設は8件の実績あり。
臨床試験についても対応可能であり、薬事戦略、保険戦略立案から臨床開発まで一気通貫支援および個別支援可能。
| 相談範囲 | 第一種製造販売業 、 第二種製造販売業 、 第三種製造販売業 |
| 対応の品質管理システム | QMS（国内） |
●年間の支援件数 1～5件
●事業開始以来の支援件数 10件以下
●支援内容の特長・PRポイント
医療機器専門商社としてQMS体制構築、ISO13485取得しており、業界経験、ノウハウをサービス提供することで体制構築を支援可能。
| 支援内容 | A区分（A1・A2・A3含む） 、 B区分（B1・B2・B3含む） 、 C1 、 C2 |
| 厚生労働省への同行 | あり |
●年間の支援件数 1～5件
●事業開始以来の支援件数 10件以下
●支援内容の特長・PRポイント
医療機器専門商社としての経験を活かし、出口戦略、販売マーケティング戦略から逆算した保険戦略立案および伴走型支援が可能。新規保険区分開設実績は8件あり。
| 支援内容 | 販売戦略/営業戦略の立案 、 広報/広告・マーケティング戦略の立案 、 販売ルート提案（マッチング機能を含む） 、 代理店機能 |
●年間の支援件数 1～5件
●事業開始以来の支援件数 10件以下
●支援内容の特長・PRポイント
医療機器専門商社として自社の営業部門、営業、マーケティング部隊あり、直販も可能。国内では全国の販売代理店（卸）と取引契約あり、全国規模でも商流、物流体制構築は可能。
総販売代理店として直接販売するのみならず、より適した販売網構築が必要な場合はマッチングから販路開拓まで支援可能。またマーケティング戦略立案および支援も可能。
| 支援内容 | 医療機器ユーザー評価 |
●年間の支援件数 1～5件
●事業開始以来の支援件数 10件以下
●支援内容の特長・PRポイント
専門商社としてユーザー（医師、看護師を中心に医療従事者）と関係あり、開発中医療機器のユーザーインタビュー、市場調査の支援可能。
企業情報
| 会社名 | センチュリーメディカル株式会社 |
| 所在地 | 東京都 |
| 品川区大崎1-11-2 | |
| URL | https://www.cmi.co.jp/service/ |
