●支援内容の特長・PRポイント
日立グループは、医療機器プログラム(SaMD)をはじめとするデジタル医療機器領域において、事業開発・プランニングからPoCを含む設計開発、薬事申請、運用・保守・エンハンスまで、ワンストップで幅広くご支援いたします。また、専門人材を柔軟に活用できるラボモデルを通じて、リソース拡充にも対応いたします。デジタルおよび医療領域における豊富な実績の下、お客さまの事業成長を力強くサポートいたします。

●支援内容の特長・PRポイント
日立グループでは、豊富な医療機器開発実績と最新の法規制知識を生かし、製造販売承認・認証申請書類の作成を的確かつ迅速に支援いたします。医療機器規制に関するドメインナレッジを持つ専門チームによる丁寧なサポートで、スムーズな申請プロセスと早期の市場投入をバックアップいたします。

●支援内容の特長・PRポイント
日立グループでは、医療機器のQMS体制構築から各種業許可の取得、ISO 13485対応まで、豊富な経験と専門知識を生かしてトータルに支援いたします。最新の法規制に対応した実践的なアドバイスと、スムーズな許可取得を実現するためのサポートにより、お客様の事業推進を丁寧にバックアップいたします。

●支援内容の特長・PRポイント
日立グループでは、アイディエーション・アドバイザリー等のサービスを通じて、販売・マーケティング戦略も含めた戦略立案を支援いたします。東京駅直結の協創空間 “Lumada Innovation Hub Tokyo”を活用して、戦略を実現するための事業機会や、ビジョンへ近づくためのトランジションについても、一緒にデザインさせていただきます。

●支援内容の特長・PRポイント
日立グループは、グローバルな法規制対応ナレッジおよび開発実績をもつGlobalLogicとの連携を通じて、医療機器の海外展開を強力にサポートします。各国の規制や市場ニーズに精通したグローバルなネットワークと豊富な実績を生かし、現地適合や申請、開発から運用までワンストップで支援し、円滑な海外進出をバックアップします。

●支援内容の特長・PRポイント
日立グループには、データサイエンスの世界大会での入賞経験者など、さまざまな領域のプロフェッショナルが在籍しており、データ分析や分析結果に基づく戦略立案のご支援が可能です。
また、専門人材を柔軟に活用できるラボモデルを通じて、新技術の導入に対応するためのリソース拡充にも対応いたします。