KHEコンサルティング
１）医療機器については、特許出願から、開発プロセス、レギュラトリー、組織編成、海外展開まで一貫して指導・支援をする。具体的にはマーケット調査、知財戦略、技術アドバイス、製造技術指導、製造ファイル作成、ユーザビリティーファイル作成、QMS体制構…
医療機器開発に関連した支援を提供している企業を支援内容、所在地、フリーワードから検索することができます。
該当機関は94件です
医療機器開発に関連した支援を提供している企業を支援内容、所在地、フリーワードから検索することができます。
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１）医療機器については、特許出願から、開発プロセス、レギュラトリー、組織編成、海外展開まで一貫して指導・支援をする。具体的にはマーケット調査、知財戦略、技術アドバイス、製造技術指導、製造ファイル作成、ユーザビリティーファイル作成、QMS体制構…
1971年に設立されて以降、半世紀以上にわたり、医療機器をはじめ、様々な品目を対象にした生物学的安全性試験を受託しております。 医療機器の製造販売承認申請等に必要な、細胞毒性、感作性、刺激性/皮内反応、急性全身毒性、遺伝毒性、発熱性物質、血液…
エスアールディは研究開発支援企業です。 医薬品/医療機器/再生医療等製品 開発の上流から下流まで幅広く、クライアントに寄り添った伴走型のご支援を提供しております。独立系CROでありながら、他社に引けを取らないスピードと知識そしてフレキシビリティを…
当社の強みとして、医薬品及び医療機器開発から市販後の安全性監視活動まであらゆる業務を一貫して担える対応力と、幅広い疾患領域をカバーするナレッジ・ノウハウがございます。医療機器分野においては、各種PMDA相談支援から、承認/認証取得・保険収載まで…
せたがや行政法務事務所では、行政書士の立場から、医療機器事業への新規参入を支援しています。 ・主として小規模事業者様向け ・医療機器製造販売・製造の体制構築（QMS・GVP） ・医療機器製造販売業許可、製造業登録、承認申請や認証申請などの申請手…
日米欧の医療機器規制要件を遵守するためのコンサルティングを実施しています。 具体的には、 ・FDA QSR、欧州MDR、QMS省令、ISO 13485等に準拠したQMSの構築支援 ・FDA等の規制当局の査察対応（立会い）支援 ・医療機器の認証/承認申請支援（申請書・…
図面が無くても、ポンチ絵や現物で対応可能 図面作成・設計相談・各種加工・金型製作・樹脂成型・組立までおこないます 特殊加工（難加工）についてもご相談ください。 金型製作・射出成形 金型の設計からプラスチック射出成形まで社内で完結 数量…
医用画像（DICOM）のソフトウェア技術や、クラウドサービスに特化した広域ネットワーク医療システムの開発を２０年行い、現状主には自社製のパッケージソフト・クラウドサービスの提供を行っている。 海外では主に東南アジアに開発チームを有して、英語圏・…
当社は、医療機器（各種シリンジ、医薬品用包装容器 他）、体外診断検査器材、臨床検査器材・食品検査器材（感染症検査キット、シャーレ、プレート、チップ、各種検査キット、バイオ関連キット）、半導体関連容器（シリコンウェハー、フォトマスク向け搬送容…
知的財産に関する各種サポート業務（発明発掘、コンサルティング、国内外を含めた出願手続等）を主な業務としています。医療機器関係（特に医療デバイス）については、大手国内企業、中小・ベンチャー企業等を含めて多数の支援実績があります。相談対象とな…
