せたがや行政法務事務所
せたがや行政法務事務所では、行政書士の立場から、医療機器事業への新規参入を支援しています。 ・主として小規模事業者様向け ・医療機器製造販売・製造の体制構築(QMS・GVP) ・医療機器製造販売業許可、製造業登録、承認申請や認証申請などの申請手…
医療機器開発に関連した支援を提供している企業を支援内容、所在地、フリーワードから検索することができます。
該当機関は90件です
せたがや行政法務事務所では、行政書士の立場から、医療機器事業への新規参入を支援しています。 ・主として小規模事業者様向け ・医療機器製造販売・製造の体制構築(QMS・GVP) ・医療機器製造販売業許可、製造業登録、承認申請や認証申請などの申請手…
日米欧の医療機器規制要件を遵守するためのコンサルティングを実施しています。 具体的には、 ・FDA QSR、欧州MDR、QMS省令、ISO 13485等に準拠したQMSの構築支援 ・FDA等の規制当局の査察対応(立会い)支援 ・医療機器の認証/承認申請支援(申請書・…
図面が無くても、ポンチ絵や現物で対応可能 図面作成・設計相談・各種加工・金型製作・樹脂成型・組立までおこないます 特殊加工(難加工)についてもご相談ください。 金型製作・射出成形 金型の設計からプラスチック射出成形まで社内で完結 数量…
医用画像(DICOM)のソフトウェア技術や、クラウドサービスに特化した広域ネットワーク医療システムの開発を20年行い、現状主には自社製のパッケージソフト・クラウドサービスの提供を行っている。 海外では主に東南アジアに開発チームを有して、英語圏・…
当社は、医療機器(各種シリンジ、医薬品用包装容器 他)、体外診断検査器材、臨床検査器材・食品検査器材(感染症検査キット、シャーレ、プレート、チップ、各種検査キット、バイオ関連キット)、半導体関連容器(シリコンウェハー、フォトマスク向け搬送容…
知的財産に関する各種サポート業務(発明発掘、コンサルティング、国内外を含めた出願手続等)を主な業務としています。医療機器関係(特に医療デバイス)については、大手国内企業、中小・ベンチャー企業等を含めて多数の支援実績があります。相談対象とな…
医療機器の保険償還だけでなく、医療用医薬品、再生医療等製品の保険償還も数多く経験しております。特に原価計算方式で算定された製品も複数担当しました。保険戦略から実際の薬価、保険償還の交渉までを業務としております。複数の領域毎のプロフェッショ…
ヘルスケアおよびウェルネス領域を中心とした、社会課題の解決を目指すスタートアップへのインパクト投資業務を行っております。ヘルスケアおよびウェルネス領域の知見が深く、投資先企業に対しては様々な支援をさせていただいております。これまでAI医療機…
弊社は小規模な会社ですが、様々な電気機器等の研究開発の受託業務を行っております。 特に、代表自らの大手電機メーカで医療機器の研究開発を行ってきた経験を活かして、医療機器やヘルスケアデバイス等の研究開発コンサルタント、アドバイザー業務を得意…
プラスチック・非鉄金属の機械加工をコア技術として、アクリル等透明性素材による可視化部品加工、開発向け部品加工・試作・実験用の治具・装置の設計製作を得意とする課題解決型ものづくり企業です。 図面がなくてもOK!イメージ図の状態からご相談に応じ…