行政書士みらい総合法務事務所
（ギョウセイショシミライソウゴウホウムジムショ）
事業内容や特徴
弊所は医療・薬事を専門として医療従事者、製造販売業者、これから事業に参入したいとお考えの個人の方を対象に、薬事手続きの代理や仕組みづくりのサポートや、販売業や薬局などの手続きまで幅広く対応している事務所です。 また、これら行政手続きに加えて、ISO13485:2016の審査員研修も終了しており、確かな知識と行政手続きの専門家として、皆様の事業に貢献できるよう努めていきたいと考えております。
具体的な支援内容
| 支援内容 | 認証申請 、 届出 |
| 取扱いの品目 | 非能動医療機器 |
●年間の支援件数 1～5件
●事業開始以来の支援件数 10件以下
●支援内容の特長・PRポイント
外国文書が多い傾向にありますが、必要であれば翻訳サービスも実施しております（多数協力実績ある信頼できるパートナーへの依頼をさせていただきます）。 同時にJISやその他の規格取得も代行致します。
| 相談範囲 | 第二種製造販売業 、 第三種製造販売業 、 製造業 、 その他 |
| 対応の品質管理システム | QMS（国内） 、 ISO13485 |
●年間の支援件数 1～5件
●事業開始以来の支援件数 10件以下
●支援内容の特長・PRポイント
体制構築にあたり、必要な人材の評価、QMS体制維持の為の内部監査、手順書の作成補助など許認可取得やQMS体制の構築を全面的にサポート致します。
| 支援内容 | 薬事申請関連 、 その他 |
| 支援可能な地域 | ASEAN |
●年間の支援件数 1～5件
●事業開始以来の支援件数 10件以下
●支援内容の特長・PRポイント
外国製造業者登録申請をはじめ、行政手続きを行います。また、販路開拓の先にある特恵関税適用のための原産地証明申請や証明書の取得もサポート致します
●支援内容その他 原産地証明申請、証明書取得
企業情報
| 会社名 | 行政書士みらい総合法務事務所 |
| 所在地 | 大阪府 |
| 東大阪市加納7-25-1-406 | |
| URL | https://www.miraisogohoumu.jp/ |