株式会社オーヒラ

(カブシキガイシャオーヒラ)

事業内容や特徴

調達、加工、塗装、組立の社内一貫製造体制にて設備、人材を整えており、加工現場ではマシニングセンタやNC旋盤などの金属加工設備を保有し、精密な加工技術で部品の製造を行っております。また製品の組立現場では高い調整技術が必要なものを丁寧につくりあげおります。これら製造は国際規格である品質マネジメントシステムISO 13485(認証取得)に則して行っており、医療機器製品の受託製造を中心に、高い品質基準で製造体制で管理しております。

具体的な支援内容

支援内容 設計開発 、 試作 、 製造
対応システム QMS(国内) 、 ISO13485

●年間の支援件数 1~5件
●事業開始以来の支援件数 11〜20件
●支援内容の特長・PRポイント
調達、加工、塗装、組立の社内一貫製造体制にて設備、人材を整えております。
国際規格である品質マネジメントシステムISO 13485の認証取得をし、医療機器製品の製造を中心に高い品質基準で製造体制を管理しております。

支援内容 承認申請 、 認証申請 、 届出
取扱いの品目 能動医療機器 、 歯科材料

●年間の支援件数 1~5件
●事業開始以来の支援件数 10件以下

相談範囲 第一種製造販売業
対応の品質管理システム QMS(国内) 、 ISO13485

●支援内容の特長・PRポイント
特になし

企業情報

会社名 株式会社オーヒラ
所在地 新潟県
南魚沼市新堀新田629番地961号
URL https://www.ohira.co.jp/