株式会社SRD生物センター
（カブシキガイシャエスアールディセイブツセンター）
事業内容や特徴
1971年に設立されて以降、半世紀以上にわたり、医療機器をはじめ、様々な品目を対象にした生物学的安全性試験を受託しております。
医療機器の製造販売承認申請等に必要な、細胞毒性、感作性、刺激性/皮内反応、急性全身毒性、遺伝毒性、発熱性物質、血液適合性(溶血性)試験の対応が可能です。
ガイドラインに沿った試験だけでなく、お客様のご要望に応じて、医療機器の性能評価試験を実施した経験もございます。
具体的な支援内容
| 支援の範囲 | 生物学的安全性試験 |
| 公的認定 | 医療機器GLP認証 、 その他 |
●年間の支援件数 10件以上
●事業開始以来の支援件数 31件以上
●支援内容の特長・PRポイント
約18年間継続して医療機器GLP適合施設として認定されている試験施設にて、国内ガイドライン・国際規格ISO10993に準拠しての試験実施が可能です。また、医療機器の原材料の開発における安全性の予備検討等を目的としたスクリーニング試験も受託しております。 半世紀以上にわたり積み上げてきた実績と知見を基に、信頼性と質の高いデータの納品はもちろんのこと、試験の前に試験試料の特性に応じた試験法や抽出法のご提案も行っております。
●支援内容その他 JAPIC第三者認証
企業情報
| 会社名 | 株式会社SRD生物センター |
| 所在地 | 東京都 |
| 中央区八丁堀3-4-8RBM京橋ビル | |
| URL | https://www.srdlab.co.jp/service/index.html |