zenius株式会社
（ジーニアスカブシキガイシャ）
事業内容や特徴
zeniusは、多様なバックグラウンドを持つ医療デバイス開発のプロフェッショナルチームです。貴社の医療・ヘルスケアデバイスの開発を成功に導きます。 企画の段階から、私たちはお客さまの製品開発フェーズに寄り添い、欧州や北米の医療デバイス開発現場で培った患者中心のデザイン力、医療機器設計製造の知見をベースに、どのようなフェーズからでも柔軟にサービスを提供いたします。また、創業時からの強みである欧州、北米との独自の海外ネットワークを活かし、海外を巻き込んだ共同研究や要素技術の導出入、海外展開も積極的にサポートいたします。
具体的な支援内容
| 支援内容 | 設計開発 、 試作 、 製造 、 技術助言（IEC、JIS等の規格適合など） 、 部品/部材開発 、 その他 |
| 対応システム | QMS（国内） 、 ISO13485 |
●年間の支援件数 10件以上
●事業開始以来の支援件数 31件以上
●支援内容の特長・PRポイント
患者中心のデザイン思想を取り入れています。 ISO規格のユーザビリティ定義に沿いDFMEAを実施した上での機能設計を通じ、ユーザーにとって心地よいデバイスを具現化します。ものづくりにおいても、CAEシミュレーションを活用したソフト上の構造や事象の検証、社3Dプリンターを活用したハードでの試作メソッドを用いて、早期にプロトタイピングを実施、検証を進める事で社会実装までのリードタイムを最小化します。
●支援内容その他 海外販路開拓、海外連携
●年間の支援件数 1～5件
●事業開始以来の支援件数 10件以下
●支援内容の特長・PRポイント
創業時から欧州や北米に積極的に足を運び、現地医療デバイスメーカーやベンチャー企業等とのビジネスを通じてパートナー関係を構築して参りました。その強みを活かして、現地メーカーを巻き込んだ共同研究や要素技術の導出入をサポート致します。海外デバイス導入や、要素技術の共同開発及びその国内導入を実施。また、国内開発したデバイスの欧州、北米レギュレーションを適応させるためのブリッジング等、幅広く対応いたします。
●支援内容その他 海外の販路開拓
| 支援内容 | 市場調査・分析 、 販路/海外パートナー企業の開拓 、 現地視察等の企画/同行 |
| 支援可能な地域 | 米国 、 欧州 |
●年間の支援件数 1～5件
●事業開始以来の支援件数 10件以下
●支援内容の特長・PRポイント
創業時から欧州や北米に積極的に足を運び、現地医療デバイスメーカーやベンチャー企業等とのビジネスを通じてパートナー関係を構築して参りました。その強みを活かして、現地メーカーを巻き込んだ共同研究や要素技術の導出入をサポート致します。海外デバイス導入や、要素技術の共同開発及びその国内導入を実施。また、国内開発したデバイスの欧州、北米レギュレーションを適応させるためのブリッジング等、幅広く対応いたします。
企業情報
| 会社名 | zenius株式会社 |
| 所在地 | 東京都 |
| 渋谷区神宮前6-27-4東武第二ビル3F | |
| URL | https://www.zenius.jp |