エーピーエヌ株式会社
電子機器・機械装置の製品化に関する設計・製造業務をワンストップで承ります。 回路、基板、筐体の設計から部品調達、製造まですべての工程をサポート。 当社は自社工場を持たないファブレス企業となります。 医療機器（クラスⅢ：高度管理医療機器の対…
医療機器開発に関連した支援を提供している企業を支援内容、所在地、フリーワードから検索することができます。
該当機関は35件です
医療機器開発に関連した支援を提供している企業を支援内容、所在地、フリーワードから検索することができます。
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電子機器・機械装置の製品化に関する設計・製造業務をワンストップで承ります。 回路、基板、筐体の設計から部品調達、製造まですべての工程をサポート。 当社は自社工場を持たないファブレス企業となります。 医療機器（クラスⅢ：高度管理医療機器の対…
図面が無くても、ポンチ絵や現物で対応可能 図面作成・設計相談・各種加工・金型製作・樹脂成型・組立までおこないます 特殊加工（難加工）についてもご相談ください。 金型製作・射出成形 金型の設計からプラスチック射出成形まで社内で完結 数量…
医療用不織布、フィルムを基材とした感染防護関係のガウン、マスクなどの商品及び滅菌ドレープや、滅菌カバーなどの設計開発、試作、製造、届出承認を受託して行っている上に、設計だけ、滅菌だけ、梱包表示だけなど、どの分野からでも受託しています。また…
弊社は、家庭用医療機器、健康機器、美容機器、音響機器のOEM/ODMメーカーとなります。 国内では静岡県裾野市にISO9001、ISO13485取得の自社工場を保有し、中国にも協力工場を多く保有しております。 美容機器においては業界最大手の企業様からの受託製造…
日米欧の医療機器規制要件を遵守するためのコンサルティングを実施しています。 具体的には、 ・FDA QSR、欧州MDR、QMS省令、ISO 13485等に準拠したQMSの構築支援 ・FDA等の規制当局の査察対応（立会い）支援 ・医療機器の認証/承認申請支援（申請書・…
弊社は、内閣府・監督官庁/茨城県薬務課薬事グループ承認許可を受けた「薬事法定義の拡大解釈」Btob、Btog公開。Btoc公開2024年末予定。世界トップの先進FTC量子医療「先進FTC量子細胞蘇生医療機器・先進FTC量子細胞蘇生新薬」研究開発、2024年市場化を官民…
グロービッツは米国FDA規制、EPA規制、USDA規制、及び各州規制（Prop65、カリフォルニア州State Cosmetics Program他）を含む、各種米国規制に関するコンサルティングを行っております。各種規制対応やそれに伴う試験・認証など、日米両拠点からサポートいた…
医療機器に関するグローバルな薬事コンサルティングを提供し、開発ロードマップ調査から設計開発支援・規格対応、品目申請、市販後までワンストップで支援いたします。 日本国内薬事支援として、品目申請、QMS・GVPやISO 13485体制構築、製造販売業取得、保…
小型医療機器を中心としたハードウェア開発全般を行っています。マーケティング（特にペルソナ、カスタマージャーニーの作成）から製品企画・デザイン制作も行い、UIと言った機能部分のデザイン、設計まで行います。そして試作、量産までシームレスに対応で…
当社はスタートアップ・インキュベーターとして30社を超えるスタートアップ企業の支援を行なっております。起業家やアカデミア研究者の要請を受けて、会社設立からEXITまでを一貫してサポートしています。また薬事承認取得、出資、資金調達などファイナンス…
株式会社プロテックスは、2013年5月に設立され、ウイルスや細菌の検出技術、或いは環境衛生分野における検査機器の開発など行っております。スタートアップ当初は、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）や地方自治体（埼玉県、東京都）などからの委…
株式会社ベテルは、創業以来30年以上、医療機器の製造業に携わっております。 日本における医療機器に関する業許可等について、医療機器製造登録、第三種医療機器製造販売業許可を保有しており、また、医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格…
当社は、京都府綾部市と広島県東広島市、海外はタイ国に生産拠点を持つ金型&成形メーカーです。製品分野は、医療・理化学機器、車載用コネクターを中心に産業機器、住宅設備機器など幅広い分野の精密成形品を得意としています。ISO13485を取得し医療機器製造…
能動医療機器、非能動医療機器、SaMD、体外診断医療機器、ヘルステックを含め、設計開発からQMS構築、許認可取得までサポート致します。 弊社コンサルタントは、20年近い医療機器メーカーでの設計開発、ＱＭＳ構築、世界中の許認可取得の経験と、認証機関で…
弊社は1985年より医療用洗剤の設計製造販売を行っており、被洗浄物の材質や汚れの種類に応じた洗剤を提案することができます。製造は全て日本国内で行っており、小ロットで製造可能ですので、専用洗剤の設計開発製造も可能です。また、未知な汚れの分析など…
＊プロセス全体を見通した、丁寧なコンサルティングサービス ＊次のフェーズに向けた継続提案 ＊製品開発から医療機器承認取得までの戦略的なアプローチ ＊医療機器等の承認・認証申請 ＊医療機器等申請(承認・認証)に関するセミナーの企画・参画 …
創業50年来、産業用組込コンピュータシステムの設計/製造/販売、各種システムインテグレーションを行っています。 変量で長期供給が必要な医療機器/半導体製造装置/交通社会インフラ/生産装置/船舶/防衛市場向けに、コンポーネント製品/装置を提供させて頂…
zeniusは、多様なバックグラウンドを持つ医療デバイス開発のプロフェッショナルチームです。貴社の医療・ヘルスケアデバイスの開発を成功に導きます。 企画の段階から、私たちはお客さまの製品開発フェーズに寄り添い、欧州や北米の医療デバイス開発現場で培…
シミックグループは、1992年に日本で最初にCRO（医薬品開発支援）事業を開始以降、今ではCROの枠を超え、医薬品・医療機器、再生医療等製品の開発戦略立案から市販後に至るまでの総合的なサービスを提供しています。 医療機器開発支援においては、医療機器に…
ISO13485に準拠した徹底管理で、医療機器（ME機器）の受託開発から量産まで一貫して提供。 受託開発製品7，000台以上の量産、納入実績。 当社は、お客様のご要望に合わせて、医療機器（ME機器）の新商品開発や、次世代機器の受託開発（ODM）・受託製造（OEM…
