インターノバ㈱
弊社は、医療機器（心臓電気生理検査用 電極カテーテル）の国内製造所です。 短期納品及びオーダーメードが可能です。患者さんに合わせて少数LOTからオーダーメードで医療機器を製造しております。医療機器の製造・販売、EPSの電極カテーテル、不整脈の治療…
医療機器開発に関連した支援を提供している企業を支援内容、所在地、フリーワードから検索することができます。
該当機関は34件です
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弊社は、医療機器（心臓電気生理検査用 電極カテーテル）の国内製造所です。 短期納品及びオーダーメードが可能です。患者さんに合わせて少数LOTからオーダーメードで医療機器を製造しております。医療機器の製造・販売、EPSの電極カテーテル、不整脈の治療…
アドテックスは、コア技術「高精度自動制御」＋「微小信号処理」＋「パワーエレクトロニクス」技術で各種産業機器を開発する研究開発型企業です。この３つのコア技術を組み合わせて新しい医療機器の開発などを行っています。ハードに合わせたソフトウエアを…
当社は、医療機器（各種シリンジ、医薬品用包装容器 他）、体外診断検査器材、臨床検査器材・食品検査器材（感染症検査キット、シャーレ、プレート、チップ、各種検査キット、バイオ関連キット）、半導体関連容器（シリコンウェハー、フォトマスク向け搬送容…
医療用不織布、フィルムを基材とした感染防護関係のガウン、マスクなどの商品及び滅菌ドレープや、滅菌カバーなどの設計開発、試作、製造、届出承認を受託して行っている上に、設計だけ、滅菌だけ、梱包表示だけなど、どの分野からでも受託しています。また…
1998年の創業以来25年以上に渡り、 研究開発を軸に医療機器・医薬品・食品・ヘルスケア分野に特化した「人材サービス」を提供。 理系専門職の複業支援サービス「RD LINK」、人材派遣サービスを提供する「ＲＤサポート人材派遣」、 転職活動をサポートする人…
弊社は、家庭用医療機器、健康機器、美容機器、音響機器のOEM/ODMメーカーとなります。 国内では静岡県裾野市にISO9001、ISO13485取得の自社工場を保有し、中国にも協力工場を多く保有しております。 美容機器においては業界最大手の企業様からの受託製造…
日米欧の医療機器規制要件を遵守するためのコンサルティングを実施しています。 具体的には、 ・FDA QSR、欧州MDR、QMS省令、ISO 13485等に準拠したQMSの構築支援 ・FDA等の規制当局の査察対応（立会い）支援 ・医療機器の認証/承認申請支援（申請書・…
調達、加工、塗装、組立の社内一貫製造体制にて設備、人材を整えており、加工現場ではマシニングセンタやNC旋盤などの金属加工設備を保有し、精密な加工技術で部品の製造を行っております。また製品の組立現場では高い調整技術が必要なものを丁寧につくりあ…
弊社は主に自動車及び産業用途のチューブ・ホースを取扱っております。 様々な樹脂材料による押出チューブ成形から３次元加工及び各種コネクターとのアッセンブリーまでの一貫生産にご対応致します。 樹脂メーカーとのお付き合いもあり、開発材料での試作…
当社は医療機器向けのゴム・プラスチック特注部品を専門とする商社です。 主に消化器内視鏡や循環器カテーテルなど、医療機器クラスⅢ以上に対応した高い品質基準が求められる製品への部品納入実績があります。 約300社の協力会社との連携により、多様な…
グロービッツは米国FDA規制、EPA規制、USDA規制、及び各州規制（Prop65、カリフォルニア州State Cosmetics Program他）を含む、各種米国規制に関するコンサルティングを行っております。各種規制対応やそれに伴う試験・認証など、日米両拠点からサポートいた…
電子・電気機器の受託設計・試作・製造（ハードウェア、ソフトウェア）、卓上型産業用ロボット＆自動機の設計・製造（カスタマイズ含む）、医療機器の設計・試作・製造までの事業を生業としています。特に電子・電気機器の受託設計・試作・製造は30数年の実…
1992年創業の精密加工メーカーです。自動車部品からスタートし、現在は歯科治療消耗品国内シェア80%を獲得しています。主要設備は細物特注NC旋盤、自社製ダイヤモンド電着装置、熱処理炉、バレル研磨機、射出成型機、刻印機等を所有し、国内工場にて一貫製造…
第二種管理医療機器製造販売業許可取得及び製造業登録事業所として、電子聴診器の製造販売をしております。QMS体制として、ISO13485:2016の認証取得をしております。製造販売しています電子聴診器は、自社で開発したセンサを搭載し、筐体、電子回路、無線モ…
当社では、光学ガラス素材の開発から生産、それらの素材を使用したレンズやデバイス製品まで一貫生産を行っております。 ①光学ガラス組成の開発・熔解および加工 ②多成分ガラスファイバーの紡糸からファイバー製品の設計・製造 ③非球面レンズの光学設…
株式会社ベテルは、創業以来30年以上、医療機器の製造業に携わっております。 日本における医療機器に関する業許可等について、医療機器製造登録、第三種医療機器製造販売業許可を保有しており、また、医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格…
当社は、京都府綾部市と広島県東広島市、海外はタイ国に生産拠点を持つ金型&成形メーカーです。製品分野は、医療・理化学機器、車載用コネクターを中心に産業機器、住宅設備機器など幅広い分野の精密成形品を得意としています。ISO13485を取得し医療機器製造…
メイホーでは長年培ってきた「精密金型製作技術」を中心に、幅広くプラスチック製品の製作に関わる事業を行っており、医療に特化したISO13485の他にISO9001や環境KESの認証を取得・運用しています。 研究開発：プラスチック・シリコーン製品の生産方法の検討…
能動医療機器、非能動医療機器、SaMD、体外診断医療機器、ヘルステックを含め、設計開発からQMS構築、許認可取得までサポート致します。 弊社コンサルタントは、20年近い医療機器メーカーでの設計開発、ＱＭＳ構築、世界中の許認可取得の経験と、認証機関で…
＊プロセス全体を見通した、丁寧なコンサルティングサービス ＊次のフェーズに向けた継続提案 ＊製品開発から医療機器承認取得までの戦略的なアプローチ ＊医療機器等の承認・認証申請 ＊医療機器等申請(承認・認証)に関するセミナーの企画・参画 …
