株式会社RDサポート
1998年の創業以来25年以上に渡り、 研究開発を軸に医療機器・医薬品・食品・ヘルスケア分野に特化した「人材サービス」を提供。 理系専門職の複業支援サービス「RD LINK」、人材派遣サービスを提供する「RDサポート人材派遣」、 転職活動をサポートする人…
医療機器開発に関連した支援を提供している企業を支援内容、所在地、フリーワードから検索することができます。
該当機関は7件です
1998年の創業以来25年以上に渡り、 研究開発を軸に医療機器・医薬品・食品・ヘルスケア分野に特化した「人材サービス」を提供。 理系専門職の複業支援サービス「RD LINK」、人材派遣サービスを提供する「RDサポート人材派遣」、 転職活動をサポートする人…
日米欧の医療機器規制要件を遵守するためのコンサルティングを実施しています。 具体的には、 ・FDA QSR、欧州MDR、QMS省令、ISO 13485等に準拠したQMSの構築支援 ・FDA等の規制当局の査察対応(立会い)支援 ・医療機器の認証/承認申請支援(申請書・…
グロービッツは米国FDA規制、EPA規制、USDA規制、及び各州規制(Prop65、カリフォルニア州State Cosmetics Program他)を含む、各種米国規制に関するコンサルティングを行っております。各種規制対応やそれに伴う試験・認証など、日米両拠点からサポートいた…
能動医療機器、非能動医療機器、SaMD、体外診断医療機器、ヘルステックを含め、設計開発からQMS構築、許認可取得までサポート致します。 弊社コンサルタントは、20年近い医療機器メーカーでの設計開発、QMS構築、世界中の許認可取得の経験と、認証機関で…
*プロセス全体を見通した、丁寧なコンサルティングサービス *次のフェーズに向けた継続提案 *製品開発から医療機器承認取得までの戦略的なアプローチ *医療機器等の承認・認証申請 *医療機器等申請(承認・認証)に関するセミナーの企画・参画 …
シミックグループは、1992年に日本で最初にCRO(医薬品開発支援)事業を開始以降、今ではCROの枠を超え、医薬品・医療機器、再生医療等製品の開発戦略立案から市販後に至るまでの総合的なサービスを提供しています。 医療機器開発支援においては、医療機器に…
医療用樹脂切削加工品の試作から量産まで対応が可能。 ISO13485取得10年以上の運用実績がある工場保有。 人工関節、補助人工心肺など医療機器のクラス高い製品の実績あり。 樹脂3Dプリントを用いた医療機器の試作から3Dプリント量産まで対応可能。 3D、CTス…