株式会社クラフトワーク
当社は、医療機器ソフトウェア開発(組込)とWebシステム開発のソフトウェア受託開発を軸に事業展開を行いながらAI研究など最新の技術にも力を入れております。 創業から一貫して大手企業様との直接受注の長期安定型案件が多いため、システムの知識が…
医療機器開発に関連した支援を提供している企業を支援内容、所在地、フリーワードから検索することができます。
該当機関は13件です
当社は、医療機器ソフトウェア開発(組込)とWebシステム開発のソフトウェア受託開発を軸に事業展開を行いながらAI研究など最新の技術にも力を入れております。 創業から一貫して大手企業様との直接受注の長期安定型案件が多いため、システムの知識が…
日米欧の医療機器規制要件を遵守するためのコンサルティングを実施しています。 具体的には、 ・FDA QSR、欧州MDR、QMS省令、ISO 13485等に準拠したQMSの構築支援 ・FDA等の規制当局の査察対応(立会い)支援 ・医療機器の認証/承認申請支援(申請書・…
弊社は、医療機器、IoTデバイスの開発、試作、量産をしており、電子回路、機構設計、組込ソフトウェア、それぞれ経験豊かな技術者がおりますので、一貫した流れでワンストップのご依頼をお受けすることが出来ます。又過去から医療機器開発製造に携わってきた…
医療機器に関するグローバルな薬事コンサルティングを提供し、開発ロードマップ調査から設計開発支援・規格対応、品目申請、市販後までワンストップで支援いたします。 日本国内薬事支援として、品目申請、QMS・GVPやISO 13485体制構築、製造販売業取得、保…
当社はスタートアップ・インキュベーターとして30社を超えるスタートアップ企業の支援を行なっております。起業家やアカデミア研究者の要請を受けて、会社設立からEXITまでを一貫してサポートしています。また薬事承認取得、出資、資金調達などファイナンス…
当社は、医療分野に特化したCROとして、分子イメージング技術を駆使し、医薬品および医療機器の開発支援に取り組んでいます。2005年の設立以来、国内外の企業や医療機関と連携し、医薬品・医療機器の開発から臨床試験、製造販売承認・認証取得まで、幅広いプ…
能動医療機器、非能動医療機器、SaMD、体外診断医療機器、ヘルステックを含め、設計開発からQMS構築、許認可取得までサポート致します。 弊社コンサルタントは、20年近い医療機器メーカーでの設計開発、QMS構築、世界中の許認可取得の経験と、認証機関で…
シミックグループは、1992年に日本で最初にCRO(医薬品開発支援)事業を開始以降、今ではCROの枠を超え、医薬品・医療機器、再生医療等製品の開発戦略立案から市販後に至るまでの総合的なサービスを提供しています。 医療機器開発支援においては、医療機器に…
ISO13485に準拠した徹底管理で、医療機器(ME機器)の受託開発から量産まで一貫して提供。 受託開発製品7,000台以上の量産、納入実績。 当社は、お客様のご要望に合わせて、医療機器(ME機器)の新商品開発や、次世代機器の受託開発(ODM)・受託製造(OEM…
弊社は60年間製造業として医療・非医療分野における基板内蔵型の電子機器を担ってきました。実装及び組立が一貫生産として対応でき、上流となる開発部門もございますので設計&製造をセットでお請けできるという体制がございます。 工場拠点は日本が愛知県、…
TISインテックグループのTISは、金融、産業、公共、流通サービス分野など多様な業種3,000社以上のビジネスパートナーとして、お客様のあらゆる経営課題に向き合い、「成長戦略を支えるためのIT」を提供しています。50年以上にわたり培ってきた業界知識やIT…
医療機器開発の事業企画から、マーケティング、開発、薬事申請、製造、販売に至るまで一貫したサポートが可能です。 ◎開発初期段階のサポートでは、製品ポートフォリオの立案や開発ロードマップの作成、医師へのヒアリング調査などを実施します。 ◎開発…
リーフ株式会社は、医療機器の開発・製造を主軸に、高齢化社会に対応したヘルスケアソリューションを提供しています。医療・介護分野において、「人と自然に優しいシステムインテグレーション」を目指し、革新的な技術を通じて高齢者の健康を支援。技術の特…