行政書士みらい総合法務事務所
弊所は医療・薬事を専門として医療従事者、製造販売業者、これから事業に参入したいとお考えの個人の方を対象に、薬事手続きの代理や仕組みづくりのサポートや、販売業や薬局などの手続きまで幅広く対応している事務所です。 また、これら行政手続きに加えて…
医療機器開発に関連した支援を提供している企業を支援内容、所在地、フリーワードから検索することができます。
該当機関は37件です
医療機器開発に関連した支援を提供している企業を支援内容、所在地、フリーワードから検索することができます。
該当機関は37件です
弊所は医療・薬事を専門として医療従事者、製造販売業者、これから事業に参入したいとお考えの個人の方を対象に、薬事手続きの代理や仕組みづくりのサポートや、販売業や薬局などの手続きまで幅広く対応している事務所です。 また、これら行政手続きに加えて…
１）医療機器については、特許出願から、開発プロセス、レギュラトリー、組織編成、海外展開まで一貫して指導・支援をする。具体的にはマーケット調査、知財戦略、技術アドバイス、製造技術指導、製造ファイル作成、ユーザビリティーファイル作成、QMS体制構…
＊プロセス全体を見通した、丁寧なコンサルティングサービス ＊次のフェーズに向けた継続提案 ＊製品開発から医療機器承認取得までの戦略的なアプローチ ＊医療機器等の承認・認証申請 ＊医療機器等申請(承認・認証)に関するセミナーの企画・参画 …
医療機器関連の業許可取得、製造販売認証・届出、ＱＭＳ構築・運用支援、社内研修、顧問業務を行っています。行政書士として、申請については代理申請も行っています。各種実地審査の準備、担当者への教育、審査当日の立ち合いなど可能な限り手厚く業務を行…
シミックグループは、1992年に日本で最初にCRO（医薬品開発支援）事業を開始以降、今ではCROの枠を超え、医薬品・医療機器、再生医療等製品の開発戦略立案から市販後に至るまでの総合的なサービスを提供しています。 医療機器開発支援においては、医療機器に…
せたがや行政法務事務所では、行政書士の立場から、医療機器事業への新規参入を支援しています。 ・主として小規模事業者様向け ・医療機器製造販売・製造の体制構築（QMS・GVP） ・医療機器製造販売業許可、製造業登録、承認申請や認証申請などの申請手…
センチュリーメディカルは、50年にわたり医療機器専門商社として、主に海外メーカーから医療機器を輸入し、市場参入に向けた薬事承認および保険収載を行い、日本国内の医療機関に販売してきました。私たちは、専門商社としての豊富な業界経験とノウハウを活…
薬事・品質保証の実務経験者が医療機器及び体外診断用医薬品の開発、事業参入を実践的にご支援致します。 当社では医療機器・体外診断用医薬品の製品化に必要な一連の業務のご支援が可能です。 設計開発、QMS体制構築、製造販売業許可取得、QMS適合性調査、Q…
弊社の特徴 認証に関しては欧州MDR・IVDRを含めて、日本語でコミュニケーションが可能です。 認証並びに試験に関しては、UI上で進捗管理できる仕組みを導入しプロジェクトの透明化に取り組んでいます。 認証 国内薬機法、欧州MDR/IVDRの医療機器製品認証並び…
弊社では医療機器のコンサルティング及び自社製品(整形外科用医療機器)の製造販売も行っております。 実際の輸入・製造から製造販売業務の実務について、現実的なアドバイスができることが強みです。医療機器の承認・認証、届出、業許可、QMS 、GVPなど、複…
当事務所は、関西では数少ない薬機法（医薬品医療機器等法）を専門とした行政書士事務所です。2009年に兵庫県西宮市で開業し、医療機器、医薬部外品、化粧品等の薬事・法務サポートを行なってきました。医療機器業界への新規参入を計画している企業から数十…
日本で少数の医療機器特化型インキュベータとして、ベンチャー企業及び大手企業、海外企業が抱える多種多様な課題に対し、医療機器ビジネスの専門家としてスポット支援から長期伴走支援まであらゆるフェーズにおいてサービスを提供しています。支援内容は、…
医療機器，車載，FA，通信機器，放送用カメラ等、厳しい品質が求められる2500件以上の機器開発実績を基に、製品開発の全ての工程をハンズオンで実施。医療機器の承認申請実績を含む薬事経験を基に、御見積の段階で綿密なプランニングを行い「価格，日程，成…
医療機器開発の事業企画から、マーケティング、開発、薬事申請、製造、販売に至るまで一貫したサポートが可能です。 ◎開発初期段階のサポートでは、製品ポートフォリオの立案や開発ロードマップの作成、医師へのヒアリング調査などを実施します。 ◎開発…
当社は、医療機器の薬事承認・認証申請や各種届出、業態登録、QMS対応、海外規制対応、GVP及び海外薬事支援において総合的なサポートを提供しています。豊富な専門知識と実績を持ち国内外の複雑な規制をクリアするための最適なアプローチを提供します。迅速…
大手CROの事業開発部で医療機器の開発や薬事支援に携わっておりました。 弊社では企画、開発、試作、量産化、販売戦略などの各フェーズでご支援が可能です。 公的支援機関などで『支援』と称して教科書的な情報しか得られなかった経験はありませんか？ 弊…
ランドトレーディング合同会社は、医療機器の承認・認証申請を中心に、製造販売業の立ち上げからPMDAとの直接対応まで一貫して支援する専門コンサルティング会社です。医療機器承認申請時には、各種申請書類の作成、非臨床試験や評価試験の企画・実施、専用…
