イーピーエス株式会社
当社の強みとして、医薬品及び医療機器開発から市販後の安全性監視活動まであらゆる業務を一貫して担える対応力と、幅広い疾患領域をカバーするナレッジ・ノウハウがございます。医療機器分野においては、各種PMDA相談支援から、承認/認証取得・保険収載まで…
医療機器開発に関連した支援を提供している企業を支援内容、所在地、フリーワードから検索することができます。
該当機関は32件です
医療機器開発に関連した支援を提供している企業を支援内容、所在地、フリーワードから検索することができます。
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当社の強みとして、医薬品及び医療機器開発から市販後の安全性監視活動まであらゆる業務を一貫して担える対応力と、幅広い疾患領域をカバーするナレッジ・ノウハウがございます。医療機器分野においては、各種PMDA相談支援から、承認/認証取得・保険収載まで…
弊社は、医療機器（心臓電気生理検査用 電極カテーテル）の国内製造所です。 短期納品及びオーダーメードが可能です。患者さんに合わせて少数LOTからオーダーメードで医療機器を製造しております。医療機器の製造・販売、EPSの電極カテーテル、不整脈の治療…
メーカーで医療機器を作る立場から、また認証機関で審査する立場から、医療機器ビジネスの参入、製品開発、各種規格対応、製造、市販後監視活動まで、ワンストップで医療機器法規制対応サービスを提供しています。また、海外展開についても欧米で、その他の…
検査・診断領域におけるDX/AIを活用した医療機器開発の現場で得た実践的ノウハウ・知見をベースに、より広範なライフサイエンス業界に向けて展開する総合ソリューションです。画像解析・ビッグデータ分析・機械学習・レギュラトリー対応など、あらゆる技術的…
弊社は、日本およびグローバルにおいて、医薬品や医療機器だけでなく、再生医療等製品の開発パートナーとして、コンサルティングやモニタリングを通じ、治験などで得られたデータを収集、AIなどのテクノロジーを活用し、データマネージメントや統計解析の上…
日立グループは、戦略立案、新技術の導入、デジタル人材の確保を通じて、医療機器のデジタル化によるサービス創出や高付加価値化を力強く支援します。 戦略立案では、アイディエーション・アドバイザリーを通じて、市場ニーズを的確に捉え、最適なサービス…
1998年の創業以来25年以上に渡り、 研究開発を軸に医療機器・医薬品・食品・ヘルスケア分野に特化した「人材サービス」を提供。 理系専門職の複業支援サービス「RD LINK」、人材派遣サービスを提供する「ＲＤサポート人材派遣」、 転職活動をサポートする人…
日米欧の医療機器規制要件を遵守するためのコンサルティングを実施しています。 具体的には、 ・FDA QSR、欧州MDR、QMS省令、ISO 13485等に準拠したQMSの構築支援 ・FDA等の規制当局の査察対応（立会い）支援 ・医療機器の認証/承認申請支援（申請書・…
当社は創業当初より一貫して医療機器に特化した薬事業務受託コンサルタントとして事業を展開してまいりました。これまで蓄積した薬事業務のノウハウをフルに活用したエキスパート（EXPERT）として国内外の医療機器企業の医療機器市販化のサポートをしており…
医薬品・医療機器等の開発、薬事申請、製造販売業務を幅広いサービスでサポート 弊社の強みと特徴 1. 製品開発の投資効果を最大化するためのコンサルティング： a. 製品開発時の薬事戦略コンサルティングから、臨床開発コンサルティング、臨床試験実施…
エスアールディは研究開発支援企業です。 医薬品/医療機器/再生医療等製品 開発の上流から下流まで幅広く、クライアントに寄り添った伴走型のご支援を提供しております。独立系CROでありながら、他社に引けを取らないスピードと知識そしてフレキシビリティを…
弊社は、内閣府・監督官庁/茨城県薬務課薬事グループ承認許可を受けた「薬事法定義の拡大解釈」Btob、Btog公開。Btoc公開2024年末予定。世界トップの先進FTC量子医療「先進FTC量子細胞蘇生医療機器・先進FTC量子細胞蘇生新薬」研究開発、2024年市場化を官民…
グロービッツは米国FDA規制、EPA規制、USDA規制、及び各州規制（Prop65、カリフォルニア州State Cosmetics Program他）を含む、各種米国規制に関するコンサルティングを行っております。各種規制対応やそれに伴う試験・認証など、日米両拠点からサポートいた…
コーブリッジは、日本で初めて薬事申請にフォーカスした医薬品及び医療機器等の薬事コンサルティング会社です。1999年の設立以来、国際的な医療機器等の開発並びに日本と海外における開発業務の連携(ブリッジング)に貢献することをミッションとしながら、国…
医療機器に関するグローバルな薬事コンサルティングを提供し、開発ロードマップ調査から設計開発支援・規格対応、品目申請、市販後までワンストップで支援いたします。 日本国内薬事支援として、品目申請、QMS・GVPやISO 13485体制構築、製造販売業取得、保…
医療機器事業における幅広い課題に対して包括的かつ継続的な支援を提供する企業です。主なサービスとして、医療機器の薬事申請支援、QMS（品質マネジメントシステム）の構築・運用に関するコンサルティング、さらには医療機器業界への新規参入支援を行ってお…
業許可取得から、開発資料作成、申請戦略、QMS構築対応まで、医療機器導入まで総合的な支援サービス提供が可能です。 少人数規模での対応、製造販売業、製造業のみでも対応可能です。 いろいろな製品への対応経験から、製品に関する製品開発資料の準備、製造…
当社は、医療分野に特化したCROとして、分子イメージング技術を駆使し、医薬品および医療機器の開発支援に取り組んでいます。2005年の設立以来、国内外の企業や医療機関と連携し、医薬品・医療機器の開発から臨床試験、製造販売承認・認証取得まで、幅広いプ…
能動医療機器、非能動医療機器、SaMD、体外診断医療機器、ヘルステックを含め、設計開発からQMS構築、許認可取得までサポート致します。 弊社コンサルタントは、20年近い医療機器メーカーでの設計開発、ＱＭＳ構築、世界中の許認可取得の経験と、認証機関で…
弊所は、2005年の開業以来、医薬品医療機器等法に関する専門的な行政書士事務所として、長年の実績を築いてまいりました。指定管理医療機器の認証申請やQMS適合性調査申請を主軸に、製造販売業許可、製造業登録、認証、承認申請の新規申請から変更に伴う手続…
