株式会社ニューロシューティカルズ
当社はスタートアップ・インキュベーターとして30社を超えるスタートアップ企業の支援を行なっております。起業家やアカデミア研究者の要請を受けて、会社設立からEXITまでを一貫してサポートしています。また薬事承認取得、出資、資金調達などファイナンス…
医療機器開発に関連した支援を提供している企業を支援内容、所在地、フリーワードから検索することができます。
該当機関は43件です
医療機器開発に関連した支援を提供している企業を支援内容、所在地、フリーワードから検索することができます。
該当機関は43件です
当社はスタートアップ・インキュベーターとして30社を超えるスタートアップ企業の支援を行なっております。起業家やアカデミア研究者の要請を受けて、会社設立からEXITまでを一貫してサポートしています。また薬事承認取得、出資、資金調達などファイナンス…
業許可取得から、開発資料作成、申請戦略、QMS構築対応まで、医療機器導入まで総合的な支援サービス提供が可能です。 少人数規模での対応、製造販売業、製造業のみでも対応可能です。 いろいろな製品への対応経験から、製品に関する製品開発資料の準備、製造…
当社は、医療分野に特化したCROとして、分子イメージング技術を駆使し、医薬品および医療機器の開発支援に取り組んでいます。2005年の設立以来、国内外の企業や医療機関と連携し、医薬品・医療機器の開発から臨床試験、製造販売承認・認証取得まで、幅広いプ…
メイホーでは長年培ってきた「精密金型製作技術」を中心に、幅広くプラスチック製品の製作に関わる事業を行っており、医療に特化したISO13485の他にISO9001や環境KESの認証を取得・運用しています。 【研究開発】：プラスチック・シリコーン製品の生産方法…
医療機器・薬に関する臨床研究を受託しています。https://altema.medicolab.co.jp/ 第一種医療機器製造販売業を保有しMAH/DMAHを受託しています。 https://dmah.medicolab.co.jp/dmah_jp 代表取締役は脳神経内科専門の医師であり厚生労働省MEDISOの非常勤ア…
能動医療機器、非能動医療機器、SaMD、体外診断医療機器、ヘルステックを含め、設計開発からQMS構築、許認可取得までサポート致します。 弊社コンサルタントは、20年近い医療機器メーカーでの設計開発、ＱＭＳ構築、世界中の許認可取得の経験と、認証機関で…
弊所は、2005年の開業以来、医薬品医療機器等法に関する専門的な行政書士事務所として、長年の実績を築いてまいりました。指定管理医療機器の認証申請やQMS適合性調査申請を主軸に、製造販売業許可、製造業登録、認証、承認申請の新規申請から変更に伴う手続…
弊所は医療・薬事を専門として医療従事者、製造販売業者、これから事業に参入したいとお考えの個人の方を対象に、薬事手続きの代理や仕組みづくりのサポートや、販売業や薬局などの手続きまで幅広く対応している事務所です。 また、これら行政手続きに加えて…
１）医療機器については、特許出願から、開発プロセス、レギュラトリー、組織編成、海外展開まで一貫して指導・支援をする。具体的にはマーケット調査、知財戦略、技術アドバイス、製造技術指導、製造ファイル作成、ユーザビリティーファイル作成、QMS体制構…
当センターが事務局となっている、いわて医療機器事業化研究会では、岩手県の医療機器関連企業、研究機関、支援機関等が一体となって、医療機器関連産業にかかる交流や連携の場を創出するとともに、地場企業の技術力向上や関連取引の拡大を図ることより、県…
＊プロセス全体を見通した、丁寧なコンサルティングサービス ＊次のフェーズに向けた継続提案 ＊製品開発から医療機器承認取得までの戦略的なアプローチ ＊医療機器等の承認・認証申請 ＊医療機器等申請(承認・認証)に関するセミナーの企画・参画 …
医療機器関連の業許可取得、製造販売認証・届出、ＱＭＳ構築・運用支援、社内研修、顧問業務を行っています。行政書士として、申請については代理申請も行っています。各種実地審査の準備、担当者への教育、審査当日の立ち合いなど可能な限り手厚く業務を行…
シミックグループは、1992年に日本で最初にCRO（医薬品開発支援）事業を開始以降、今ではCROの枠を超え、医薬品・医療機器、再生医療等製品の開発戦略立案から市販後に至るまでの総合的なサービスを提供しています。 医療機器開発支援においては、医療機器に…
弊社は60年間製造業として医療・非医療分野における基板内蔵型の電子機器を担ってきました。実装及び組立が一貫生産として対応でき、上流となる開発部門もございますので設計＆製造をセットでお請けできるという体制がございます。 工場拠点は日本が愛知県、…
せたがや行政法務事務所では、行政書士の立場から、医療機器事業への新規参入を支援しています。 ・主として小規模事業者様向け ・医療機器製造販売・製造の体制構築（QMS・GVP） ・医療機器製造販売業許可、製造業登録、承認申請や認証申請などの申請手…
個人が運営する行政書士事務所 医薬品医療機器等法等の業許可取得や各種届出に関する書類作成と窓口への提出を業務とする 医薬部外品製造販売業 製造業 化粧品製造販売業 製造業 医療機器製造販売業（第二種） 製造業 医薬品卸売販売業 高度管理医療機器…
薬事・品質保証の実務経験者が医療機器及び体外診断用医薬品の開発、事業参入を実践的にご支援致します。 当社では医療機器・体外診断用医薬品の製品化に必要な一連の業務のご支援が可能です。 設計開発、QMS体制構築、製造販売業許可取得、QMS適合性調査、Q…
弊社では医療機器のコンサルティング及び自社製品(整形外科用医療機器)の製造販売も行っております。 実際の輸入・製造から製造販売業務の実務について、現実的なアドバイスができることが強みです。医療機器の承認・認証、届出、業許可、QMS 、GVPなど、複…
当事務所は、関西では数少ない薬機法（医薬品医療機器等法）を専門とした行政書士事務所です。2009年に兵庫県西宮市で開業し、医療機器、医薬部外品、化粧品等の薬事・法務サポートを行なってきました。医療機器業界への新規参入を計画している企業から数十…
日本で少数の医療機器特化型インキュベータとして、ベンチャー企業及び大手企業、海外企業が抱える多種多様な課題に対し、医療機器ビジネスの専門家としてスポット支援から長期伴走支援まであらゆるフェーズにおいてサービスを提供しています。支援内容は、…
