イーピーエス株式会社
当社の強みとして、医薬品及び医療機器開発から市販後の安全性監視活動まであらゆる業務を一貫して担える対応力と、幅広い疾患領域をカバーするナレッジ・ノウハウがございます。医療機器分野においては、各種PMDA相談支援から、承認/認証取得・保険収載まで…
医療機器開発に関連した支援を提供している企業を支援内容、所在地、フリーワードから検索することができます。
該当機関は9件です
医療機器開発に関連した支援を提供している企業を支援内容、所在地、フリーワードから検索することができます。
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当社の強みとして、医薬品及び医療機器開発から市販後の安全性監視活動まであらゆる業務を一貫して担える対応力と、幅広い疾患領域をカバーするナレッジ・ノウハウがございます。医療機器分野においては、各種PMDA相談支援から、承認/認証取得・保険収載まで…
米国の医療機器規制に関するコンサルティング。対象は21 CFR Part 801， Part 803， Part 806， Part 807， Part 812， Part 814， Part 820， Part 830を含むが、それらに限定されない。米国規制に適合した社内手順、品質管理システム構築の支援。米国上市…
臨床経験があり、医工連携専従経験がある希少人材による医工連携事業化支援が本業です。 課題解決型の医工連携を社内にも、院内にも実装経験がある。製品評価（ユーザー評価）や市場調査などを実施、覆面調査の実績が多数ある。AMEDなどの補助金申請書作…
弊所は医療・薬事を専門として医療従事者、製造販売業者、これから事業に参入したいとお考えの個人の方を対象に、薬事手続きの代理や仕組みづくりのサポートや、販売業や薬局などの手続きまで幅広く対応している事務所です。 また、これら行政手続きに加えて…
シミックグループは、1992年に日本で最初にCRO（医薬品開発支援）事業を開始以降、今ではCROの枠を超え、医薬品・医療機器、再生医療等製品の開発戦略立案から市販後に至るまでの総合的なサービスを提供しています。 医療機器開発支援においては、医療機器に…
せたがや行政法務事務所では、行政書士の立場から、医療機器事業への新規参入を支援しています。 ・主として小規模事業者様向け ・医療機器製造販売・製造の体制構築（QMS・GVP） ・医療機器製造販売業許可、製造業登録、承認申請や認証申請などの申請手…
個人が運営する行政書士事務所 医薬品医療機器等法等の業許可取得や各種届出に関する書類作成と窓口への提出を業務とする 医薬部外品製造販売業 製造業 化粧品製造販売業 製造業 医療機器製造販売業（第二種） 製造業 医薬品卸売販売業 高度管理医療機器…
当事務所は、関西では数少ない薬機法（医薬品医療機器等法）を専門とした行政書士事務所です。2009年に兵庫県西宮市で開業し、医療機器、医薬部外品、化粧品等の薬事・法務サポートを行なってきました。医療機器業界への新規参入を計画している企業から数十…
当社は、医療機器の薬事承認・認証申請や各種届出、業態登録、QMS対応、海外規制対応、GVP及び海外薬事支援において総合的なサポートを提供しています。豊富な専門知識と実績を持ち国内外の複雑な規制をクリアするための最適なアプローチを提供します。迅速…
