シミック株式会社
シミックグループは、1992年に日本で最初にCRO(医薬品開発支援)事業を開始以降、今ではCROの枠を超え、医薬品・医療機器、再生医療等製品の開発戦略立案から市販後に至るまでの総合的なサービスを提供しています。 医療機器開発支援においては、医療機器に…
医療機器開発に関連した支援を提供している企業を支援内容、所在地、フリーワードから検索することができます。
該当機関は28件です
シミックグループは、1992年に日本で最初にCRO(医薬品開発支援)事業を開始以降、今ではCROの枠を超え、医薬品・医療機器、再生医療等製品の開発戦略立案から市販後に至るまでの総合的なサービスを提供しています。 医療機器開発支援においては、医療機器に…
弊社は60年間製造業として医療・非医療分野における基板内蔵型の電子機器を担ってきました。実装及び組立が一貫生産として対応でき、上流となる開発部門もございますので設計&製造をセットでお請けできるという体制がございます。 工場拠点は日本が愛知県、…
せたがや行政法務事務所では、行政書士の立場から、医療機器事業への新規参入を支援しています。 ・主として小規模事業者様向け ・医療機器製造販売・製造の体制構築(QMS・GVP) ・医療機器製造販売業許可、製造業登録、承認申請や認証申請などの申請手…
薬事・品質保証の実務経験者が医療機器及び体外診断用医薬品の開発、事業参入を実践的にご支援致します。 当社では医療機器・体外診断用医薬品の製品化に必要な一連の業務のご支援が可能です。 設計開発、QMS体制構築、製造販売業許可取得、QMS適合性調査、Q…
弊社では医療機器のコンサルティング及び自社製品(整形外科用医療機器)の製造販売も行っております。 実際の輸入・製造から製造販売業務の実務について、現実的なアドバイスができることが強みです。医療機器の承認・認証、届出、業許可、QMS 、GVPなど、複…
当事務所は、関西では数少ない薬機法(医薬品医療機器等法)を専門とした行政書士事務所です。2009年に兵庫県西宮市で開業し、医療機器、医薬部外品、化粧品等の薬事・法務サポートを行なってきました。医療機器業界への新規参入を計画している企業から数十…
医療機器開発の事業企画から、マーケティング、開発、薬事申請、製造、販売に至るまで一貫したサポートが可能です。 ◎開発初期段階のサポートでは、製品ポートフォリオの立案や開発ロードマップの作成、医師へのヒアリング調査などを実施します。 ◎開発…
当社は、医療機器の薬事承認・認証申請や各種届出、業態登録、QMS対応、海外規制対応、GVP及び海外薬事支援において総合的なサポートを提供しています。豊富な専門知識と実績を持ち国内外の複雑な規制をクリアするための最適なアプローチを提供します。迅速…