一般財団法人食品薬品安全センター
一般財団法人食品薬品安全センター秦野研究所は、2025年に開所50周年を迎えます。食品、医薬品、医療機器などの安全性を研究し、健康障害防止に貢献をするという財団設立の趣旨に沿って、各種の非臨床試験を受託するとともに、試験法の開発や毒性発現機序の…
MEDIC Searchは、医療機器開発の促進を目的とした支援企業検索ツールです。
医療機器開発に関連した支援を提供している企業を支援内容、所在地、フリーワードから検索することができます。
該当機関は19件です
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一般財団法人食品薬品安全センター秦野研究所は、2025年に開所50周年を迎えます。食品、医薬品、医療機器などの安全性を研究し、健康障害防止に貢献をするという財団設立の趣旨に沿って、各種の非臨床試験を受託するとともに、試験法の開発や毒性発現機序の…
弊社は医療機器の海外認証に必要な生体適合性評価や、ライフサイクル試験および医療機器の洗浄消毒滅菌バリデーションに関する試験の受託及びコンサルティングを行っております。 製品開発の初期段階から市場・規格に合わせた試験プロトコールの立案や、リス…
メーカーで医療機器を作る立場から、また認証機関で審査する立場から、医療機器ビジネスの参入、製品開発、各種規格対応、製造、市販後監視活動まで、ワンストップで医療機器法規制対応サービスを提供しています。また、海外展開についても欧米で、その他の…
弊社は医療機器の薬事申請に必要な電気安全試験、EMC試験、生体適合性試験、再処理・包装バリデーション、そしてISO 13485審査に関連するサービスを医療機器メーカ様にご提供しています。弊社は国内薬事規制への対応に留まらず、グローバルネットワークを活…
1971年に設立されて以降、半世紀以上にわたり、医療機器をはじめ、様々な品目を対象にした生物学的安全性試験を受託しております。 医療機器の製造販売承認申請等に必要な、細胞毒性、感作性、刺激性/皮内反応、急性全身毒性、遺伝毒性、発熱性物質、血液…
弊社は、内閣府・監督官庁/茨城県薬務課薬事グループ承認許可を受けた「薬事法定義の拡大解釈」Btob、Btog公開。Btoc公開2024年末予定。世界トップの先進FTC量子医療「先進FTC量子細胞蘇生医療機器・先進FTC量子細胞蘇生新薬」研究開発、2024年市場化を官民…
当社は、「非臨床試験」および「臨床試験」を受託するCRO（開発業務受託機関）です。特に、医療機器の生物学的安全性試験については、国内トップクラスの受託実績を有する会社として知られています。更に近年では、医師主導治験や特定臨床研究などのモニタリ…
グロービッツは米国FDA規制、EPA規制、USDA規制、及び各州規制（Prop65、カリフォルニア州State Cosmetics Program他）を含む、各種米国規制に関するコンサルティングを行っております。各種規制対応やそれに伴う試験・認証など、日米両拠点からサポートいた…
医薬品開発、医療機器開発のために小動物～大動物を使用して安全性試験・有効性試験を行う非臨床試験受託会社です。 大動物については、ミニブタ試験専用施設でミニブタを用いた安全性試験および薬効薬理試験の実施が可能です。また、感染試験専用施設でBSL…
弊社は1985年より医療用洗剤の設計製造販売を行っており、被洗浄物の材質や汚れの種類に応じた洗剤を提案することができます。製造は全て日本国内で行っており、小ロットで製造可能ですので、専用洗剤の設計開発製造も可能です。また、未知な汚れの分析など…
薬事申請および医療機器開発に伴う安全性評価（力学試験、化学分析、腐食試験、電子顕微鏡観察、数値解析）を、受託試験として実施しています。 “ものづくり”のベストパートナーとして、医療機器や医薬品をはじめ、ナノ領域から大型構造物にいたるまで幅広い…
シミックグループは、1992年に日本で最初にCRO（医薬品開発支援）事業を開始以降、今ではCROの枠を超え、医薬品・医療機器、再生医療等製品の開発戦略立案から市販後に至るまでの総合的なサービスを提供しています。 医療機器開発支援においては、医療機器に…
個人が運営する行政書士事務所 医薬品医療機器等法等の業許可取得や各種届出に関する書類作成と窓口への提出を業務とする 医薬部外品製造販売業 製造業 化粧品製造販売業 製造業 医療機器製造販売業（第二種） 製造業 医薬品卸売販売業 高度管理医療機器…
弊社の特徴 認証に関しては欧州MDR・IVDRを含めて、日本語でコミュニケーションが可能です。 認証並びに試験に関しては、UI上で進捗管理できる仕組みを導入しプロジェクトの透明化に取り組んでいます。 認証 国内薬機法、欧州MDR/IVDRの医療機器製品認証並び…
日精バイリス株式会社は非臨床試験専門のCROです。滋賀県甲賀市に事業所を構えGLP体制下で様々な非臨床試験を実施しています。動物は齧歯類からブタなどの大型動物までを取り扱っており、生物学的安全性試験、模擬使用試験、有効性評価試験を中心に試験実施…
弊社では医療機器のコンサルティング及び自社製品(整形外科用医療機器)の製造販売も行っております。 実際の輸入・製造から製造販売業務の実務について、現実的なアドバイスができることが強みです。医療機器の承認・認証、届出、業許可、QMS 、GVPなど、複…
医療機器開発の事業企画から、マーケティング、開発、薬事申請、製造、販売に至るまで一貫したサポートが可能です。 ◎開発初期段階のサポートでは、製品ポートフォリオの立案や開発ロードマップの作成、医師へのヒアリング調査などを実施します。 ◎開発…
大手CROの事業開発部で医療機器の開発や薬事支援に携わっておりました。 弊社では企画、開発、試作、量産化、販売戦略などの各フェーズでご支援が可能です。 公的支援機関などで『支援』と称して教科書的な情報しか得られなかった経験はありませんか？ 弊…
山科精器は80年以上の歴史を持つ機械メーカーの老舗です。長年にわたり培ってきた専用工作機械製造販売のノウハウを活かし、2009年にヘルスケアソリューション事業を立ち上げ、医療機器業界に参入いたました。 医療機器製造業許可、第二種医療機器製造販売業…
