株式会社UL Japan
弊社は医療機器の薬事申請に必要な電気安全試験、EMC試験、生体適合性試験、再処理・包装バリデーション、そしてISO 13485審査に関連するサービスを医療機器メーカ様にご提供しています。弊社は国内薬事規制への対応に留まらず、グローバルネットワークを活…
医療機器開発に関連した支援を提供している企業を支援内容、所在地、フリーワードから検索することができます。
該当機関は8件です
医療機器開発に関連した支援を提供している企業を支援内容、所在地、フリーワードから検索することができます。
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弊社は医療機器の薬事申請に必要な電気安全試験、EMC試験、生体適合性試験、再処理・包装バリデーション、そしてISO 13485審査に関連するサービスを医療機器メーカ様にご提供しています。弊社は国内薬事規制への対応に留まらず、グローバルネットワークを活…
弊社は、内閣府・監督官庁/茨城県薬務課薬事グループ承認許可を受けた「薬事法定義の拡大解釈」Btob、Btog公開。Btoc公開2024年末予定。世界トップの先進FTC量子医療「先進FTC量子細胞蘇生医療機器・先進FTC量子細胞蘇生新薬」研究開発、2024年市場化を官民…
薬事申請および医療機器開発に伴う安全性評価（力学試験、化学分析、腐食試験、電子顕微鏡観察、数値解析）を、受託試験として実施しています。 “ものづくり”のベストパートナーとして、医療機器や医薬品をはじめ、ナノ領域から大型構造物にいたるまで幅広い…
弊社の特徴 認証に関しては欧州MDR・IVDRを含めて、日本語でコミュニケーションが可能です。 認証並びに試験に関しては、UI上で進捗管理できる仕組みを導入しプロジェクトの透明化に取り組んでいます。 認証 国内薬機法、欧州MDR/IVDRの医療機器製品認証並び…
弊社では医療機器のコンサルティング及び自社製品(整形外科用医療機器)の製造販売も行っております。 実際の輸入・製造から製造販売業務の実務について、現実的なアドバイスができることが強みです。医療機器の承認・認証、届出、業許可、QMS 、GVPなど、複…
医療機器開発の事業企画から、マーケティング、開発、薬事申請、製造、販売に至るまで一貫したサポートが可能です。 ◎開発初期段階のサポートでは、製品ポートフォリオの立案や開発ロードマップの作成、医師へのヒアリング調査などを実施します。 ◎開発…
山科精器は80年以上の歴史を持つ機械メーカーの老舗です。長年にわたり培ってきた専用工作機械製造販売のノウハウを活かし、2009年にヘルスケアソリューション事業を立ち上げ、医療機器業界に参入いたました。 医療機器製造業許可、第二種医療機器製造販売業…
ランドトレーディング合同会社は、医療機器の承認・認証申請を中心に、製造販売業の立ち上げからPMDAとの直接対応まで一貫して支援する専門コンサルティング会社です。医療機器承認申請時には、各種申請書類の作成、非臨床試験や評価試験の企画・実施、専用…
