一般財団法人食品薬品安全センター
一般財団法人食品薬品安全センター秦野研究所は、2025年に開所50周年を迎えます。食品、医薬品、医療機器などの安全性を研究し、健康障害防止に貢献をするという財団設立の趣旨に沿って、各種の非臨床試験を受託するとともに、試験法の開発や毒性発現機序の…
医療機器開発に関連した支援を提供している企業を支援内容、所在地、フリーワードから検索することができます。
該当機関は9件です
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一般財団法人食品薬品安全センター秦野研究所は、2025年に開所50周年を迎えます。食品、医薬品、医療機器などの安全性を研究し、健康障害防止に貢献をするという財団設立の趣旨に沿って、各種の非臨床試験を受託するとともに、試験法の開発や毒性発現機序の…
弊社は医療機器の薬事申請に必要な電気安全試験、EMC試験、生体適合性試験、再処理・包装バリデーション、そしてISO 13485審査に関連するサービスを医療機器メーカ様にご提供しています。弊社は国内薬事規制への対応に留まらず、グローバルネットワークを活…
1971年に設立されて以降、半世紀以上にわたり、医療機器をはじめ、様々な品目を対象にした生物学的安全性試験を受託しております。 医療機器の製造販売承認申請等に必要な、細胞毒性、感作性、刺激性/皮内反応、急性全身毒性、遺伝毒性、発熱性物質、血液…
当社は、「非臨床試験」および「臨床試験」を受託するCRO（開発業務受託機関）です。特に、医療機器の生物学的安全性試験については、国内トップクラスの受託実績を有する会社として知られています。更に近年では、医師主導治験や特定臨床研究などのモニタリ…
グロービッツは米国FDA規制、EPA規制、USDA規制、及び各州規制（Prop65、カリフォルニア州State Cosmetics Program他）を含む、各種米国規制に関するコンサルティングを行っております。各種規制対応やそれに伴う試験・認証など、日米両拠点からサポートいた…
医薬品開発、医療機器開発のために小動物～大動物を使用して安全性試験・有効性試験を行う非臨床試験受託会社です。 大動物については、ミニブタ試験専用施設でミニブタを用いた安全性試験および薬効薬理試験の実施が可能です。また、感染試験専用施設でBSL…
シミックグループは、1992年に日本で最初にCRO（医薬品開発支援）事業を開始以降、今ではCROの枠を超え、医薬品・医療機器、再生医療等製品の開発戦略立案から市販後に至るまでの総合的なサービスを提供しています。 医療機器開発支援においては、医療機器に…
弊社の特徴 認証に関しては欧州MDR・IVDRを含めて、日本語でコミュニケーションが可能です。 認証並びに試験に関しては、UI上で進捗管理できる仕組みを導入しプロジェクトの透明化に取り組んでいます。 認証 国内薬機法、欧州MDR/IVDRの医療機器製品認証並び…
日精バイリス株式会社は非臨床試験専門のCROです。滋賀県甲賀市に事業所を構えGLP体制下で様々な非臨床試験を実施しています。動物は齧歯類からブタなどの大型動物までを取り扱っており、生物学的安全性試験、模擬使用試験、有効性評価試験を中心に試験実施…
