株式会社UL Japan
弊社は医療機器の薬事申請に必要な電気安全試験、EMC試験、生体適合性試験、再処理・包装バリデーション、そしてISO 13485審査に関連するサービスを医療機器メーカ様にご提供しています。弊社は国内薬事規制への対応に留まらず、グローバルネットワークを活…
医療機器開発に関連した支援を提供している企業を支援内容、所在地、フリーワードから検索することができます。
該当機関は4件です
医療機器開発に関連した支援を提供している企業を支援内容、所在地、フリーワードから検索することができます。
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弊社は医療機器の薬事申請に必要な電気安全試験、EMC試験、生体適合性試験、再処理・包装バリデーション、そしてISO 13485審査に関連するサービスを医療機器メーカ様にご提供しています。弊社は国内薬事規制への対応に留まらず、グローバルネットワークを活…
弊社は1985年より医療用洗剤の設計製造販売を行っており、被洗浄物の材質や汚れの種類に応じた洗剤を提案することができます。製造は全て日本国内で行っており、小ロットで製造可能ですので、専用洗剤の設計開発製造も可能です。また、未知な汚れの分析など…
薬事申請および医療機器開発に伴う安全性評価（力学試験、化学分析、腐食試験、電子顕微鏡観察、数値解析）を、受託試験として実施しています。 “ものづくり”のベストパートナーとして、医療機器や医薬品をはじめ、ナノ領域から大型構造物にいたるまで幅広い…
弊社の特徴 認証に関しては欧州MDR・IVDRを含めて、日本語でコミュニケーションが可能です。 認証並びに試験に関しては、UI上で進捗管理できる仕組みを導入しプロジェクトの透明化に取り組んでいます。 認証 国内薬機法、欧州MDR/IVDRの医療機器製品認証並び…
