一般財団法人食品薬品安全センター
一般財団法人食品薬品安全センター秦野研究所は、2025年に開所50周年を迎えます。食品、医薬品、医療機器などの安全性を研究し、健康障害防止に貢献をするという財団設立の趣旨に沿って、各種の非臨床試験を受託するとともに、試験法の開発や毒性発現機序の…
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一般財団法人食品薬品安全センター秦野研究所は、2025年に開所50周年を迎えます。食品、医薬品、医療機器などの安全性を研究し、健康障害防止に貢献をするという財団設立の趣旨に沿って、各種の非臨床試験を受託するとともに、試験法の開発や毒性発現機序の…
1971年に設立されて以降、半世紀以上にわたり、医療機器をはじめ、様々な品目を対象にした生物学的安全性試験を受託しております。 医療機器の製造販売承認申請等に必要な、細胞毒性、感作性、刺激性/皮内反応、急性全身毒性、遺伝毒性、発熱性物質、血液…
弊社は、内閣府・監督官庁/茨城県薬務課薬事グループ承認許可を受けた「薬事法定義の拡大解釈」Btob、Btog公開。Btoc公開2024年末予定。世界トップの先進FTC量子医療「先進FTC量子細胞蘇生医療機器・先進FTC量子細胞蘇生新薬」研究開発、2024年市場化を官民…
弊社の特徴 認証に関しては欧州MDR・IVDRを含めて、日本語でコミュニケーションが可能です。 認証並びに試験に関しては、UI上で進捗管理できる仕組みを導入しプロジェクトの透明化に取り組んでいます。 認証 国内薬機法、欧州MDR/IVDRの医療機器製品認証並び…