イーピーエス株式会社
当社の強みとして、医薬品及び医療機器開発から市販後の安全性監視活動まであらゆる業務を一貫して担える対応力と、幅広い疾患領域をカバーするナレッジ・ノウハウがございます。医療機器分野においては、各種PMDA相談支援から、承認/認証取得・保険収載まで…
医療機器開発に関連した支援を提供している企業を支援内容、所在地、フリーワードから検索することができます。
該当機関は16件です
医療機器開発に関連した支援を提供している企業を支援内容、所在地、フリーワードから検索することができます。
該当機関は16件です
当社の強みとして、医薬品及び医療機器開発から市販後の安全性監視活動まであらゆる業務を一貫して担える対応力と、幅広い疾患領域をカバーするナレッジ・ノウハウがございます。医療機器分野においては、各種PMDA相談支援から、承認/認証取得・保険収載まで…
医療機器の製造販売企業に、内外資企業に併せて30年以上勤務しこの間多様な業務を経験する。その後コンサルティング業として14年間の豊富な実務経験を有している。更に医機連（日本医療機器産業連合会）加盟下の工業会所属の部会長並びに当該工業会の理事を…
医療機器の保険償還だけでなく、医療用医薬品、再生医療等製品の保険償還も数多く経験しております。特に原価計算方式で算定された製品も複数担当しました。保険戦略から実際の薬価、保険償還の交渉までを業務としております。複数の領域毎のプロフェッショ…
医療機器、体外診断用医薬品の新規保険適用支援として厚生労働省産情課相談支援にはじまりC1，C2，E2，E3区分の保険適用希望書作成支援の他、関連学科連携のためのKOL折衝を受託 診療報酬改定に向けた学会折衝、医療技術評価提案書作成支援 2003年創業時より…
日米欧の医療機器規制要件を遵守するためのコンサルティングを実施しています。 具体的には、 ・FDA QSR、欧州MDR、QMS省令、ISO 13485等に準拠したQMSの構築支援 ・FDA等の規制当局の査察対応（立会い）支援 ・医療機器の認証/承認申請支援（申請書・…
医薬品・医療機器等の開発、薬事申請、製造販売業務を幅広いサービスでサポート 弊社の強みと特徴 1. 製品開発の投資効果を最大化するためのコンサルティング： a. 製品開発時の薬事戦略コンサルティングから、臨床開発コンサルティング、臨床試験実施…
エスアールディは研究開発支援企業です。 医薬品/医療機器/再生医療等製品 開発の上流から下流まで幅広く、クライアントに寄り添った伴走型のご支援を提供しております。独立系CROでありながら、他社に引けを取らないスピードと知識そしてフレキシビリティを…
医療機器に関するグローバルな薬事コンサルティングを提供し、開発ロードマップ調査から設計開発支援・規格対応、品目申請、市販後までワンストップで支援いたします。 日本国内薬事支援として、品目申請、QMS・GVPやISO 13485体制構築、製造販売業取得、保…
当社は、医療分野に特化したCROとして、分子イメージング技術を駆使し、医薬品および医療機器の開発支援に取り組んでいます。2005年の設立以来、国内外の企業や医療機関と連携し、医薬品・医療機器の開発から臨床試験、製造販売承認・認証取得まで、幅広いプ…
１）医療機器については、特許出願から、開発プロセス、レギュラトリー、組織編成、海外展開まで一貫して指導・支援をする。具体的にはマーケット調査、知財戦略、技術アドバイス、製造技術指導、製造ファイル作成、ユーザビリティーファイル作成、QMS体制構…
＊プロセス全体を見通した、丁寧なコンサルティングサービス ＊次のフェーズに向けた継続提案 ＊製品開発から医療機器承認取得までの戦略的なアプローチ ＊医療機器等の承認・認証申請 ＊医療機器等申請(承認・認証)に関するセミナーの企画・参画 …
シミックグループは、1992年に日本で最初にCRO（医薬品開発支援）事業を開始以降、今ではCROの枠を超え、医薬品・医療機器、再生医療等製品の開発戦略立案から市販後に至るまでの総合的なサービスを提供しています。 医療機器開発支援においては、医療機器に…
センチュリーメディカルは、50年にわたり医療機器専門商社として、主に海外メーカーから医療機器を輸入し、市場参入に向けた薬事承認および保険収載を行い、日本国内の医療機関に販売してきました。私たちは、専門商社としての豊富な業界経験とノウハウを活…
医療機器開発支援に特化したコンサルティング事業では、開発戦略立案から資料作成支援まで、製品の実用化に向けた包括的なサポートを提供しています 。 PMDAでの実務経験を持つ専門人材が在籍しており、薬事対応を含む専門的な支援が可能です 。 PMDA提出…
日本で少数の医療機器特化型インキュベータとして、ベンチャー企業及び大手企業、海外企業が抱える多種多様な課題に対し、医療機器ビジネスの専門家としてスポット支援から長期伴走支援まであらゆるフェーズにおいてサービスを提供しています。支援内容は、…
ランドトレーディング合同会社は、医療機器の承認・認証申請を中心に、製造販売業の立ち上げからPMDAとの直接対応まで一貫して支援する専門コンサルティング会社です。医療機器承認申請時には、各種申請書類の作成、非臨床試験や評価試験の企画・実施、専用…
