イーピーエス株式会社
当社の強みとして、医薬品及び医療機器開発から市販後の安全性監視活動まであらゆる業務を一貫して担える対応力と、幅広い疾患領域をカバーするナレッジ・ノウハウがございます。医療機器分野においては、各種PMDA相談支援から、承認/認証取得・保険収載まで…
医療機器開発に関連した支援を提供している企業を支援内容、所在地、フリーワードから検索することができます。
該当機関は21件です
医療機器開発に関連した支援を提供している企業を支援内容、所在地、フリーワードから検索することができます。
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当社の強みとして、医薬品及び医療機器開発から市販後の安全性監視活動まであらゆる業務を一貫して担える対応力と、幅広い疾患領域をカバーするナレッジ・ノウハウがございます。医療機器分野においては、各種PMDA相談支援から、承認/認証取得・保険収載まで…
弊社は医療機器の海外認証に必要な生体適合性評価や、ライフサイクル試験および医療機器の洗浄消毒滅菌バリデーションに関する試験の受託及びコンサルティングを行っております。 製品開発の初期段階から市場・規格に合わせた試験プロトコールの立案や、リス…
メーカーで医療機器を作る立場から、また認証機関で審査する立場から、医療機器ビジネスの参入、製品開発、各種規格対応、製造、市販後監視活動まで、ワンストップで医療機器法規制対応サービスを提供しています。また、海外展開についても欧米で、その他の…
弊社は、日本およびグローバルにおいて、医薬品や医療機器だけでなく、再生医療等製品の開発パートナーとして、コンサルティングやモニタリングを通じ、治験などで得られたデータを収集、AIなどのテクノロジーを活用し、データマネージメントや統計解析の上…
日立グループは、戦略立案、新技術の導入、デジタル人材の確保を通じて、医療機器のデジタル化によるサービス創出や高付加価値化を力強く支援します。 戦略立案では、アイディエーション・アドバイザリーを通じて、市場ニーズを的確に捉え、最適なサービス…
1998年の創業以来25年以上に渡り、 研究開発を軸に医療機器・医薬品・食品・ヘルスケア分野に特化した「人材サービス」を提供。 理系専門職の複業支援サービス「RD LINK」、人材派遣サービスを提供する「ＲＤサポート人材派遣」、 転職活動をサポートする人…
日米欧の医療機器規制要件を遵守するためのコンサルティングを実施しています。 具体的には、 ・FDA QSR、欧州MDR、QMS省令、ISO 13485等に準拠したQMSの構築支援 ・FDA等の規制当局の査察対応（立会い）支援 ・医療機器の認証/承認申請支援（申請書・…
株式会社インテージヘルスケアは医療・ヘルスケア領域において30年以上の経験と、国内最大規模の調査実績を持っています。医療・ヘルスケア領域のマーケティングリサーチ、データサイエンス、HEOR・エビデンス構築支援サービスをコアビジネスと位置付けてお…
グロービッツは米国FDA規制、EPA規制、USDA規制、及び各州規制（Prop65、カリフォルニア州State Cosmetics Program他）を含む、各種米国規制に関するコンサルティングを行っております。各種規制対応やそれに伴う試験・認証など、日米両拠点からサポートいた…
医療機器に関するグローバルな薬事コンサルティングを提供し、開発ロードマップ調査から設計開発支援・規格対応、品目申請、市販後までワンストップで支援いたします。 日本国内薬事支援として、品目申請、QMS・GVPやISO 13485体制構築、製造販売業取得、保…
医療機器、精密機器メーカーの製品向けのラベルを印刷加工製造しています。海外輸出向けのラベルの規格であるＵＬ規格を多種登録しています。さまざまな機器に貼られるラベルを製造します。 また、4種のレーザーマーカを設備し、レーザー受託加工も行ってお…
医療現場の困りごと（臨床ニーズ）に対するソリューションから社会実装、事業化への道筋を一緒に描き、伴走します。ニーズとシーズのマッチング、販路開拓、事業戦略等、さまざまなな課題に対応。発想AIや産学連携プラットフォームの活用、医療機器メーカー…
医療機器およびヘルスケアビジネスへの新規参入のやり方、参入後の商品開発戦略、会社組織と売れる仕組み作り、海外展開についての指導やアドバイス等のコンサルティングを行っております。 これまでに、東証プライム上場企業を含む40社以上に対して支援経験…
弊所は国内医療機器メーカーの法務顧問として、新開発の医療機器・医薬品に関する法務に携わって参りました。弊所に蓄積されている知見を活かし、弊所では医療機器の海外展開を希望されている企業様のサポートを行っております。 また、弊所は日々様々な製…
zeniusは、多様なバックグラウンドを持つ医療デバイス開発のプロフェッショナルチームです。貴社の医療・ヘルスケアデバイスの開発を成功に導きます。 企画の段階から、私たちはお客さまの製品開発フェーズに寄り添い、欧州や北米の医療デバイス開発現場で培…
シミックグループは、1992年に日本で最初にCRO（医薬品開発支援）事業を開始以降、今ではCROの枠を超え、医薬品・医療機器、再生医療等製品の開発戦略立案から市販後に至るまでの総合的なサービスを提供しています。 医療機器開発支援においては、医療機器に…
国内メーカーの医療機器事業部門で３０年間、国内外での医療機器事業の拡大に従事した実務経験を基に医療機器事業全般の伴奏コンサルタントをメインに活動している。 開発、各国法規制、製造、販売、を踏まえた商品企画提案、遂行といた事業全般に渡り、様々…
弊社の特徴 認証に関しては欧州MDR・IVDRを含めて、日本語でコミュニケーションが可能です。 認証並びに試験に関しては、UI上で進捗管理できる仕組みを導入しプロジェクトの透明化に取り組んでいます。 認証 国内薬機法、欧州MDR/IVDRの医療機器製品認証並び…
知的財産権を専門とする日本最大規模の特許事務所です。半世紀以上にわたり、国内外の企業・研究機関の知財戦略をあらゆる角度からサポートしてまいりました。今後も、多くのお客さまのパートナーとして活躍を続けます。 【設立】創業 1965年（昭和40年） …
医療機器開発の事業企画から、マーケティング、開発、薬事申請、製造、販売に至るまで一貫したサポートが可能です。 ◎開発初期段階のサポートでは、製品ポートフォリオの立案や開発ロードマップの作成、医師へのヒアリング調査などを実施します。 ◎開発…
