イーピーエス株式会社
当社の強みとして、医薬品及び医療機器開発から市販後の安全性監視活動まであらゆる業務を一貫して担える対応力と、幅広い疾患領域をカバーするナレッジ・ノウハウがございます。医療機器分野においては、各種PMDA相談支援から、承認/認証取得・保険収載まで…
医療機器開発に関連した支援を提供している企業を支援内容、所在地、フリーワードから検索することができます。
該当機関は15件です
当社の強みとして、医薬品及び医療機器開発から市販後の安全性監視活動まであらゆる業務を一貫して担える対応力と、幅広い疾患領域をカバーするナレッジ・ノウハウがございます。医療機器分野においては、各種PMDA相談支援から、承認/認証取得・保険収載まで…
医用画像(DICOM)のソフトウェア技術や、クラウドサービスに特化した広域ネットワーク医療システムの開発を20年行い、現状主には自社製のパッケージソフト・クラウドサービスの提供を行っている。 海外では主に東南アジアに開発チームを有して、英語圏・…
弊社は医療機器の海外認証に必要な生体適合性評価や、ライフサイクル試験および医療機器の洗浄消毒滅菌バリデーションに関する試験の受託及びコンサルティングを行っております。 製品開発の初期段階から市場・規格に合わせた試験プロトコールの立案や、リス…
メーカーで医療機器を作る立場から、また認証機関で審査する立場から、医療機器ビジネスの参入、製品開発、各種規格対応、製造、市販後監視活動まで、ワンストップで医療機器法規制対応サービスを提供しています。また、海外展開についても欧米で、その他の…
弊社は、日本およびグローバルにおいて、医薬品や医療機器だけでなく、再生医療等製品の開発パートナーとして、コンサルティングやモニタリングを通じ、治験などで得られたデータを収集、AIなどのテクノロジーを活用し、データマネージメントや統計解析の上…
1998年の創業以来25年以上に渡り、 研究開発を軸に医療機器・医薬品・食品・ヘルスケア分野に特化した「人材サービス」を提供。 理系専門職の複業支援サービス「RD LINK」、人材派遣サービスを提供する「RDサポート人材派遣」、 転職活動をサポートする人…
弊社は、内閣府・監督官庁/茨城県薬務課薬事グループ承認許可を受けた「薬事法定義の拡大解釈」Btob、Btog公開。Btoc公開2024年末予定。世界トップの先進FTC量子医療「先進FTC量子細胞蘇生医療機器・先進FTC量子細胞蘇生新薬」研究開発、2024年市場化を官民…
弊所は国内医療機器メーカーの法務顧問として、新開発の医療機器・医薬品に関する法務に携わって参りました。弊所に蓄積されている知見を活かし、弊所では医療機器の海外展開を希望されている企業様のサポートを行っております。 また、弊所は日々様々な製…
弊所は医療・薬事を専門として医療従事者、製造販売業者、これから事業に参入したいとお考えの個人の方を対象に、薬事手続きの代理や仕組みづくりのサポートや、販売業や薬局などの手続きまで幅広く対応している事務所です。 また、これら行政手続きに加えて…
弊社は台湾に本社を置くアジア、ASEAN、オーストラリアへの医療機器登録を専門に支援する企業です。 主な業務は次の通りです。 1)医療機器の製品登録業務(台湾、中国、香港、韓国、シンガポール、マレーシア、フィリピン、インドネシア、タイ、ベトナム…
弊社は60年間製造業として医療・非医療分野における基板内蔵型の電子機器を担ってきました。実装及び組立が一貫生産として対応でき、上流となる開発部門もございますので設計&製造をセットでお請けできるという体制がございます。 工場拠点は日本が愛知県、…
国内メーカーの医療機器事業部門で30年間、国内外での医療機器事業の拡大に従事した実務経験を基に医療機器事業全般の伴奏コンサルタントをメインに活動している。 開発、各国法規制、製造、販売、を踏まえた商品企画提案、遂行といた事業全般に渡り、様々…
知的財産権を専門とする日本最大規模の特許事務所です。半世紀以上にわたり、国内外の企業・研究機関の知財戦略をあらゆる角度からサポートしてまいりました。今後も、多くのお客さまのパートナーとして活躍を続けます。 【設立】創業 1965年(昭和40年) …
医療機器開発の事業企画から、マーケティング、開発、薬事申請、製造、販売に至るまで一貫したサポートが可能です。 ◎開発初期段階のサポートでは、製品ポートフォリオの立案や開発ロードマップの作成、医師へのヒアリング調査などを実施します。 ◎開発…
大手CROの事業開発部で医療機器の開発や薬事支援に携わっておりました。 弊社では企画、開発、試作、量産化、販売戦略などの各フェーズでご支援が可能です。 公的支援機関などで『支援』と称して教科書的な情報しか得られなかった経験はありませんか? 弊…