イーピーエス株式会社
当社の強みとして、医薬品及び医療機器開発から市販後の安全性監視活動まであらゆる業務を一貫して担える対応力と、幅広い疾患領域をカバーするナレッジ・ノウハウがございます。医療機器分野においては、各種PMDA相談支援から、承認/認証取得・保険収載まで…
MEDIC Searchは、医療機器開発の促進を目的とした支援企業検索ツールです。
医療機器開発に関連した支援を提供している企業を支援内容、所在地、フリーワードから検索することができます。
該当機関は24件です
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当社の強みとして、医薬品及び医療機器開発から市販後の安全性監視活動まであらゆる業務を一貫して担える対応力と、幅広い疾患領域をカバーするナレッジ・ノウハウがございます。医療機器分野においては、各種PMDA相談支援から、承認/認証取得・保険収載まで…
医療機器の製造販売企業に、内外資企業に併せて30年以上勤務しこの間多様な業務を経験する。その後コンサルティング業として14年間の豊富な実務経験を有している。更に医機連（日本医療機器産業連合会）加盟下の工業会所属の部会長並びに当該工業会の理事を…
医療機器の保険償還だけでなく、医療用医薬品、再生医療等製品の保険償還も数多く経験しております。特に原価計算方式で算定された製品も複数担当しました。保険戦略から実際の薬価、保険償還の交渉までを業務としております。複数の領域毎のプロフェッショ…
臨床経験があり、医工連携専従経験がある希少人材による医工連携事業化支援が本業です。 課題解決型の医工連携を社内にも、院内にも実装経験がある。製品評価（ユーザー評価）や市場調査などを実施、覆面調査の実績が多数ある。AMEDなどの補助金申請書作…
医療機器、体外診断用医薬品の新規保険適用支援として厚生労働省産情課相談支援にはじまりC1，C2，E2，E3区分の保険適用希望書作成支援の他、関連学科連携のためのKOL折衝を受託 診療報酬改定に向けた学会折衝、医療技術評価提案書作成支援 2003年創業時より…
日米欧の医療機器規制要件を遵守するためのコンサルティングを実施しています。 具体的には、 ・FDA QSR、欧州MDR、QMS省令、ISO 13485等に準拠したQMSの構築支援 ・FDA等の規制当局の査察対応（立会い）支援 ・医療機器の認証/承認申請支援（申請書・…
株式会社インテージヘルスケアは医療・ヘルスケア領域において30年以上の経験と、国内最大規模の調査実績を持っています。医療・ヘルスケア領域のマーケティングリサーチ、データサイエンス、HEOR・エビデンス構築支援サービスをコアビジネスと位置付けてお…
当社は創業当初より一貫して医療機器に特化した薬事業務受託コンサルタントとして事業を展開してまいりました。これまで蓄積した薬事業務のノウハウをフルに活用したエキスパート（EXPERT）として国内外の医療機器企業の医療機器市販化のサポートをしており…
医薬品・医療機器等の開発、薬事申請、製造販売業務を幅広いサービスでサポート 弊社の強みと特徴 1. 製品開発の投資効果を最大化するためのコンサルティング： a. 製品開発時の薬事戦略コンサルティングから、臨床開発コンサルティング、臨床試験実施…
エスアールディは研究開発支援企業です。 医薬品/医療機器/再生医療等製品 開発の上流から下流まで幅広く、クライアントに寄り添った伴走型のご支援を提供しております。独立系CROでありながら、他社に引けを取らないスピードと知識そしてフレキシビリティを…
弊社は、内閣府・監督官庁/茨城県薬務課薬事グループ承認許可を受けた「薬事法定義の拡大解釈」Btob、Btog公開。Btoc公開2024年末予定。世界トップの先進FTC量子医療「先進FTC量子細胞蘇生医療機器・先進FTC量子細胞蘇生新薬」研究開発、2024年市場化を官民…
グロービッツは米国FDA規制、EPA規制、USDA規制、及び各州規制（Prop65、カリフォルニア州State Cosmetics Program他）を含む、各種米国規制に関するコンサルティングを行っております。各種規制対応やそれに伴う試験・認証など、日米両拠点からサポートいた…
医療機器に関するグローバルな薬事コンサルティングを提供し、開発ロードマップ調査から設計開発支援・規格対応、品目申請、市販後までワンストップで支援いたします。 日本国内薬事支援として、品目申請、QMS・GVPやISO 13485体制構築、製造販売業取得、保…
当社はスタートアップ・インキュベーターとして30社を超えるスタートアップ企業の支援を行なっております。起業家やアカデミア研究者の要請を受けて、会社設立からEXITまでを一貫してサポートしています。また薬事承認取得、出資、資金調達などファイナンス…
当社は、医療分野に特化したCROとして、分子イメージング技術を駆使し、医薬品および医療機器の開発支援に取り組んでいます。2005年の設立以来、国内外の企業や医療機関と連携し、医薬品・医療機器の開発から臨床試験、製造販売承認・認証取得まで、幅広いプ…
１）医療機器については、特許出願から、開発プロセス、レギュラトリー、組織編成、海外展開まで一貫して指導・支援をする。具体的にはマーケット調査、知財戦略、技術アドバイス、製造技術指導、製造ファイル作成、ユーザビリティーファイル作成、QMS体制構…
＊プロセス全体を見通した、丁寧なコンサルティングサービス ＊次のフェーズに向けた継続提案 ＊製品開発から医療機器承認取得までの戦略的なアプローチ ＊医療機器等の承認・認証申請 ＊医療機器等申請(承認・認証)に関するセミナーの企画・参画 …
シミックグループは、1992年に日本で最初にCRO（医薬品開発支援）事業を開始以降、今ではCROの枠を超え、医薬品・医療機器、再生医療等製品の開発戦略立案から市販後に至るまでの総合的なサービスを提供しています。 医療機器開発支援においては、医療機器に…
弊社では医療機器のコンサルティング及び自社製品(整形外科用医療機器)の製造販売も行っております。 実際の輸入・製造から製造販売業務の実務について、現実的なアドバイスができることが強みです。医療機器の承認・認証、届出、業許可、QMS 、GVPなど、複…
研究者や起業家と共に、革新的なサイエンス/テクノロジーの社会実装やエコシステムの底上げを通じて、地球規模の社会課題の解決を目指す独立系ベンチャーキャピタルです。リード投資家としてシード期のディープテックスタートアップへの支援を強みに、研究成…
