イーピーエス株式会社
当社の強みとして、医薬品及び医療機器開発から市販後の安全性監視活動まであらゆる業務を一貫して担える対応力と、幅広い疾患領域をカバーするナレッジ・ノウハウがございます。医療機器分野においては、各種PMDA相談支援から、承認/認証取得・保険収載まで…
MEDIC Searchは、医療機器開発の促進を目的とした支援企業検索ツールです。
医療機器開発に関連した支援を提供している企業を支援内容、所在地、フリーワードから検索することができます。
該当機関は31件です
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当社の強みとして、医薬品及び医療機器開発から市販後の安全性監視活動まであらゆる業務を一貫して担える対応力と、幅広い疾患領域をカバーするナレッジ・ノウハウがございます。医療機器分野においては、各種PMDA相談支援から、承認/認証取得・保険収載まで…
医用画像（DICOM）のソフトウェア技術や、クラウドサービスに特化した広域ネットワーク医療システムの開発を２０年行い、現状主には自社製のパッケージソフト・クラウドサービスの提供を行っている。 海外では主に東南アジアに開発チームを有して、英語圏・…
弊社は伊藤忠グループにおけるライフサイエンス分野の中核企業として医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン臨床開発、 製造販売後調査、臨床研究におけるCRO事業を展開しております。 【サービス＆ソリューションズ】 モニタリング/RBM/データマネジ…
弊社は医療機器の海外認証に必要な生体適合性評価や、ライフサイクル試験および医療機器の洗浄消毒滅菌バリデーションに関する試験の受託及びコンサルティングを行っております。 製品開発の初期段階から市場・規格に合わせた試験プロトコールの立案や、リス…
メーカーで医療機器を作る立場から、また認証機関で審査する立場から、医療機器ビジネスの参入、製品開発、各種規格対応、製造、市販後監視活動まで、ワンストップで医療機器法規制対応サービスを提供しています。また、海外展開についても欧米で、その他の…
弊社は、日本およびグローバルにおいて、医薬品や医療機器だけでなく、再生医療等製品の開発パートナーとして、コンサルティングやモニタリングを通じ、治験などで得られたデータを収集、AIなどのテクノロジーを活用し、データマネージメントや統計解析の上…
1998年の創業以来25年以上に渡り、 研究開発を軸に医療機器・医薬品・食品・ヘルスケア分野に特化した「人材サービス」を提供。 理系専門職の複業支援サービス「RD LINK」、人材派遣サービスを提供する「ＲＤサポート人材派遣」、 転職活動をサポートする人…
日米欧の医療機器規制要件を遵守するためのコンサルティングを実施しています。 具体的には、 ・FDA QSR、欧州MDR、QMS省令、ISO 13485等に準拠したQMSの構築支援 ・FDA等の規制当局の査察対応（立会い）支援 ・医療機器の認証/承認申請支援（申請書・…
株式会社インテージヘルスケアは医療・ヘルスケア領域において30年以上の経験と、国内最大規模の調査実績を持っています。医療・ヘルスケア領域のマーケティングリサーチ、データサイエンス、HEOR・エビデンス構築支援サービスをコアビジネスと位置付けてお…
弊社は、内閣府・監督官庁/茨城県薬務課薬事グループ承認許可を受けた「薬事法定義の拡大解釈」Btob、Btog公開。Btoc公開2024年末予定。世界トップの先進FTC量子医療「先進FTC量子細胞蘇生医療機器・先進FTC量子細胞蘇生新薬」研究開発、2024年市場化を官民…
グロービッツは米国FDA規制、EPA規制、USDA規制、及び各州規制（Prop65、カリフォルニア州State Cosmetics Program他）を含む、各種米国規制に関するコンサルティングを行っております。各種規制対応やそれに伴う試験・認証など、日米両拠点からサポートいた…
医療機器に関するグローバルな薬事コンサルティングを提供し、開発ロードマップ調査から設計開発支援・規格対応、品目申請、市販後までワンストップで支援いたします。 日本国内薬事支援として、品目申請、QMS・GVPやISO 13485体制構築、製造販売業取得、保…
医療機器、精密機器メーカーの製品向けのラベルを印刷加工製造しています。海外輸出向けのラベルの規格であるＵＬ規格を多種登録しています。さまざまな機器に貼られるラベルを製造します。 また、4種のレーザーマーカを設備し、レーザー受託加工も行ってお…
医療機器およびヘルスケアビジネスへの新規参入のやり方、参入後の商品開発戦略、会社組織と売れる仕組み作り、海外展開についての指導やアドバイス等のコンサルティングを行っております。 これまでに、東証プライム上場企業を含む40社以上に対して支援経験…
弊所は国内医療機器メーカーの法務顧問として、新開発の医療機器・医薬品に関する法務に携わって参りました。弊所に蓄積されている知見を活かし、弊所では医療機器の海外展開を希望されている企業様のサポートを行っております。 また、弊所は日々様々な製…
弊所は医療・薬事を専門として医療従事者、製造販売業者、これから事業に参入したいとお考えの個人の方を対象に、薬事手続きの代理や仕組みづくりのサポートや、販売業や薬局などの手続きまで幅広く対応している事務所です。 また、これら行政手続きに加えて…
弊社は台湾に本社を置くアジア、ASEAN、オーストラリアへの医療機器登録を専門に支援する企業です。 主な業務は次の通りです。 1)医療機器の製品登録業務（台湾、中国、香港、韓国、シンガポール、マレーシア、フィリピン、インドネシア、タイ、ベトナム…
１）医療機器については、特許出願から、開発プロセス、レギュラトリー、組織編成、海外展開まで一貫して指導・支援をする。具体的にはマーケット調査、知財戦略、技術アドバイス、製造技術指導、製造ファイル作成、ユーザビリティーファイル作成、QMS体制構…
zeniusは、多様なバックグラウンドを持つ医療デバイス開発のプロフェッショナルチームです。貴社の医療・ヘルスケアデバイスの開発を成功に導きます。 企画の段階から、私たちはお客さまの製品開発フェーズに寄り添い、欧州や北米の医療デバイス開発現場で培…
シミックグループは、1992年に日本で最初にCRO（医薬品開発支援）事業を開始以降、今ではCROの枠を超え、医薬品・医療機器、再生医療等製品の開発戦略立案から市販後に至るまでの総合的なサービスを提供しています。 医療機器開発支援においては、医療機器に…
